- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01493167
Studie o dřevoplastovém kompozitu pro obvodové lití (WOODCAST)
13. června 2017 aktualizováno: Onbone Oy
Studie o technikách obvodového lití s WOODCAST
Účelem studie je ověřit, že kruhový systém WOODCAST funguje bezpečně a efektivně při zamýšleném použití.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je studován ekologicky šetrný a biologicky odbouratelný kompozitní odlitek dřevo-plast.
Účelem studie je ověřit, že kruhový systém WOODCAST funguje bezpečně a efektivně při zamýšleném použití.
Studie se zúčastní pacienti, kteří potřebují imobilizaci končetiny (včetně např. zlomeniny scaphoideu zápěstí nebo zlomeniny kotníku).
Budou studovány různé techniky odlévání s novým materiálem WOODCAST.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
97
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko
- Helsinki University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- léčba pacienta zahrnuje kruhové odlévání;
- věk 0-90 let;
- mateřský jazyk finština nebo švédština
Kritéria vyloučení:
- otevřená zlomenina;
- jiné zlomeniny nebo předchozí zlomenina;
- předchozí nebo současné poranění šlachy, nervu nebo cév na končetině, která má být léčena;
- vícečetně zraněná končetina;
- snížená spolupráce pacienta;
- malignita;
- onemocnění ovlivňující celkový zdravotní stav.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
JINÝ: odlévání končetin/dlahování
Věk pacienta 0-90 let.
Léčba pacienta vyžaduje imobilizaci končetiny
|
sádra kotníku a paže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Efektivní lití s Woodcast kruhovým systémem
Časové okno: 1-6 týdnů
|
Efektivní odlévání vedené materiálem Novel Woodcast
|
1-6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nina C Lindfors, MD PhD, Helsinki University Central Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2011
První zveřejněno (ODHAD)
15. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 37/13/03/02/2011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na odlévání končetin/dlahování
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalDokončenoHemiplegická mozková obrnaKanada
-
Indiana UniversityDokončenoSkoliózaSpojené státy
-
University of IowaOrthopedic Research and Education Foundation; Pediatric Spine Study GroupNáborIdiopatická skolióza | Deformace páteře s časným nástupem skoliózySpojené státy, Singapur, Hongkong, Spojené království, Kanada, Itálie, Nový Zéland, Krocan
-
Glasgow Caledonian UniversityNHS Greater Glasgow and Clyde; Chief Scientist Office of the Scottish GovernmentDokončeno
-
Shirley Ryan AbilityLabCoapt, LLCNáborAmputace dolní končetiny pod kolenem (poranění) | Amputace dolní končetiny nad kolenem (poranění) | Amputace | Fantomová bolest končetin | Fantomová bolest | Phantom Sensation | Amputace kolene dolní končetiny | Amputace dolní končetiny v kotníku (poranění) | Amputace horní končetiny na ruce | Amputace horní... a další podmínkySpojené státy
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Mayo ClinicHanger Clinic: Prosthetics & Orthotics; Arizona State UniversityZápis na pozvánkuAmputace, vrozená | Amputace, traumatické | Poranění horní končetiny | Deformace horních končetin, vrozenéSpojené státy
-
Mashhad University of Medical SciencesDokončenoZlomenina distálního rádia
-
National University Hospital, SingaporePaxman Coolers Ltd.; The N.1 Institute for Health, National University of Singapore a další spolupracovníciZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatieSingapur
-
Tristan BuckEmma Childrens Hospital Foundation; European Paediatric Orthopaedic Society...Zatím nenabírámeRehabilitace | Poranění chrupavky | Ortopedická porucha | Fyzioterapie | Poranění kostryHolandsko