Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o dřevoplastovém kompozitu pro obvodové lití (WOODCAST)

13. června 2017 aktualizováno: Onbone Oy

Studie o technikách obvodového lití s ​​WOODCAST

Účelem studie je ověřit, že kruhový systém WOODCAST funguje bezpečně a efektivně při zamýšleném použití.

Přehled studie

Detailní popis

Je studován ekologicky šetrný a biologicky odbouratelný kompozitní odlitek dřevo-plast. Účelem studie je ověřit, že kruhový systém WOODCAST funguje bezpečně a efektivně při zamýšleném použití. Studie se zúčastní pacienti, kteří potřebují imobilizaci končetiny (včetně např. zlomeniny scaphoideu zápěstí nebo zlomeniny kotníku). Budou studovány různé techniky odlévání s novým materiálem WOODCAST.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Helsinki, Finsko
        • Helsinki University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • léčba pacienta zahrnuje kruhové odlévání;
  • věk 0-90 let;
  • mateřský jazyk finština nebo švédština

Kritéria vyloučení:

  • otevřená zlomenina;
  • jiné zlomeniny nebo předchozí zlomenina;
  • předchozí nebo současné poranění šlachy, nervu nebo cév na končetině, která má být léčena;
  • vícečetně zraněná končetina;
  • snížená spolupráce pacienta;
  • malignita;
  • onemocnění ovlivňující celkový zdravotní stav.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: odlévání končetin/dlahování
Věk pacienta 0-90 let. Léčba pacienta vyžaduje imobilizaci končetiny
sádra kotníku a paže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivní lití s ​​Woodcast kruhovým systémem
Časové okno: 1-6 týdnů
Efektivní odlévání vedené materiálem Novel Woodcast
1-6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nina C Lindfors, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2011

První zveřejněno (ODHAD)

15. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 37/13/03/02/2011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odlévání končetin/dlahování

3
Předplatit