Studie zum Holz-Kunststoff-Verbundwerkstoff für den Rundguss (WOODCAST)
13. Juni 2017 aktualisiert von: Onbone Oy
Studie zu Rundgusstechniken mit WOODCAST
Der Zweck der Studie besteht darin, zu verifizieren, dass das WOODCAST Circular-System bei seiner beabsichtigten Verwendung sicher und effektiv funktioniert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Untersucht wird ein umweltfreundlicher und biologisch abbaubarer Holz-Kunststoff-Verbundguss.
Der Zweck der Studie besteht darin, zu verifizieren, dass das WOODCAST Circular-System bei seiner beabsichtigten Verwendung sicher und effektiv funktioniert.
An der Studie werden Patienten teilnehmen, die eine Ruhigstellung der Extremität benötigen (einschließlich beispielsweise einer Kahnbeinfraktur des Handgelenks oder einer Knöchelfraktur).
Es werden verschiedene Gusstechniken mit neuartigem WOODCAST-Material untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
97
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Helsinki, Finnland
- Helsinki University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patientenbehandlung umfasst einen kreisförmigen Guss;
- Alter 0-90 Jahre;
- Muttersprache Finnisch oder Schwedisch
Ausschlusskriterien:
- offener Bruch;
- andere Frakturen oder eine frühere Fraktur;
- eine frühere oder gleichzeitige Sehnen-, Nerven- oder Gefäßverletzung an der zu behandelnden Extremität;
- eine mehrfach verletzte Extremität;
- verminderte Mitarbeit des Patienten;
- Malignität;
- eine Krankheit, die den allgemeinen Gesundheitszustand beeinträchtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Gießen/Schienung der Gliedmaßen
Patientenalter 0-90 Jahre.
Die Behandlung des Patienten erfordert eine Ruhigstellung der Extremitäten
|
Knöchel und Arm gegossen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Effizientes Gießen mit dem Woodcast Circular System
Zeitfenster: 1 - 6 Wochen
|
Effizientes Gießen mit neuartigem Woodcast-Material
|
1 - 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nina C Lindfors, MD PhD, Helsinki University Central Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 37/13/03/02/2011
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .