Estudio sobre compuestos de madera y plástico para fundición circunferencial (WOODCAST)
13 de junio de 2017 actualizado por: Onbone Oy
Estudio sobre Técnicas de Colado Circunferencial con WOODCAST
El propósito del estudio es verificar que el sistema WOODCAST Circular funcione de manera segura y efectiva en su uso previsto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se estudia un molde compuesto de madera y plástico ecológico y biodegradable.
El propósito del estudio es verificar que el sistema WOODCAST Circular funcione de manera segura y eficaz en su uso previsto.
Los pacientes que necesitan la inmovilización de una extremidad (incluida, por ejemplo, una fractura de escafoides de la muñeca o una fractura de tobillo) participarán en el estudio.
Se estudiarán varias técnicas de fundición con material novedoso WOODCAST.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
97
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- Helsinki University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- el tratamiento del paciente implica yeso circular;
- edad 0-90 años;
- lengua materna finlandés o sueco
Criterio de exclusión:
- fractura abierta;
- otras fracturas o una fractura previa;
- una lesión previa o simultánea de un tendón, un nervio o un vaso en la extremidad que se va a tratar;
- una extremidad lesionada múltiple;
- disminución de la cooperación del paciente;
- malignidad;
- una enfermedad que afecta la salud general.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: enyesado/entablillado de extremidades
Edad del paciente 0-90 años.
El tratamiento del paciente requiere inmovilización de las extremidades.
|
yeso de tobillo y brazo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fundición eficiente con sistema circular Woodcast
Periodo de tiempo: 1 - 6 semanas
|
Fundición eficiente realizada con material Novel Woodcast
|
1 - 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina C Lindfors, MD PhD, Helsinki University Central Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 37/13/03/02/2011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .