- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01493167
Исследование древесно-пластикового композита для кругового литья (WOODCAST)
13 июня 2017 г. обновлено: Onbone Oy
Изучение методов кругового литья с помощью WOODCAST
Целью исследования является проверка того, что система WOODCAST Circular работает безопасно и эффективно при использовании по назначению.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследован экологически чистый и биоразлагаемый древесно-пластиковый композит-отлив.
Целью исследования является проверка того, что система WOODCAST Circular работает безопасно и эффективно при использовании по назначению.
В исследовании будут участвовать пациенты, нуждающиеся в иммобилизации конечности (включая, например, перелом ладьевидной кости запястья или перелом лодыжки).
Будут изучены различные методы литья с использованием нового материала WOODCAST.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
97
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия
- Helsinki University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- лечение больного включает циркулярное литье;
- возраст 0-90 лет;
- родной язык финский или шведский
Критерий исключения:
- открытый перелом;
- другие переломы или предыдущий перелом;
- предшествующая или одновременная травма сухожилий, нервов или сосудов конечности, подлежащей лечению;
- множественная травма конечности;
- снижение сотрудничества пациента;
- злокачественность;
- болезнь, влияющая на общее состояние здоровья.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ДРУГОЙ: литье/шинирование конечностей
Возраст пациентов 0-90 лет.
Лечение пациента требует иммобилизации конечности.
|
гипс на лодыжке и руке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эффективное литье с круговой системой Woodcast
Временное ограничение: 1 - 6 недель
|
Эффективное литье с использованием материала Novel Woodcast
|
1 - 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nina C Lindfors, MD PhD, Helsinki University Central Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 37/13/03/02/2011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования литье/шинирование конечностей
-
Rogers Sciences Inc.НеизвестныйОжог раныСоединенные Штаты