Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie over hout-kunststofcomposiet voor omtrekgieten (WOODCAST)

13 juni 2017 bijgewerkt door: Onbone Oy

Studie over omtrekgiettechnieken met WOODCAST

Het doel van de studie is om te verifiëren dat het WOODCAST Circulaire systeem veilig en effectief presteert bij het beoogde gebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er wordt een ecologisch vriendelijke en biologisch afbreekbare hout-kunststof composiet-afgietsel bestudeerd. Het doel van de studie is om te verifiëren dat het WOODCAST circulaire systeem veilig en effectief presteert bij het beoogde gebruik. Patiënten die immobilisatie van ledematen nodig hebben (waaronder bijvoorbeeld scafoïdfractuur van de pols of enkelfractuur) zullen aan het onderzoek deelnemen. Verschillende giettechnieken met nieuw WOODCAST-materiaal zullen worden bestudeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

97

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Helsinki University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiëntenbehandeling omvat circulair gieten;
  • leeftijd 0-90 jaar;
  • moedertaal Fins of Zweeds

Uitsluitingscriteria:

  • open breuk;
  • andere breuken of een eerdere breuk;
  • een eerder of gelijktijdig pees-, zenuw- of vaatletsel aan de te behandelen extremiteit;
  • een meervoudig gewonde extremiteit;
  • verminderde medewerking van de patiënt;
  • maligniteit;
  • een ziekte die de algemene gezondheid aantast.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: gieten/spalken van ledematen
Patiënt leeftijd 0-90 jaar. De behandeling van de patiënt vereist immobilisatie van de ledematen
Ander: gieten/spalken van ledematen
enkel- en armgips

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Efficiënt gieten met Woodcast Circulair Systeem
Tijdsspanne: 1 - 6 weken
Efficiënt gieten uitgevoerd met Novel Woodcast-materiaal
1 - 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onbone Oy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nina C Lindfors, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 37/13/03/02/2011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren