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Estudo sobre Compósito Madeira-plástico para Fundição Circunferencial (WOODCAST)

13 de junho de 2017 atualizado por: Onbone Oy

Estudo sobre técnicas de fundição circunferencial com WOODCAST

O objetivo do estudo é verificar se o sistema WOODCAST Circular funciona de forma segura e eficaz em seu uso pretendido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

É estudado um molde composto de madeira e plástico ecologicamente correto e biodegradável. O objetivo do estudo é verificar se o sistema WOODCAST Circular funciona de forma segura e eficaz em seu uso pretendido. Os pacientes que precisam de imobilização da extremidade (incluindo, por exemplo, fratura do escafoide do punho ou fratura do tornozelo) participarão do estudo. Várias técnicas de fundição com novos materiais WOODCAST serão estudadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

97

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Helsinki, Finlândia
        • Helsinki University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • o tratamento do paciente envolve fundição circular;
  • idade 0-90 anos;
  • língua materna finlandês ou sueco

Critério de exclusão:

  • fratura exposta;
  • outras fraturas ou fratura prévia;
  • uma lesão anterior ou simultânea de tendão, nervo ou vascular na extremidade a ser tratada;
  • uma extremidade ferida múltipla;
  • diminuição da cooperação do paciente;
  • malignidade;
  • uma doença que afeta a saúde geral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: fundição de membros/talas
Idade do paciente 0-90 anos. O tratamento do paciente requer imobilização da extremidade
Outro: fundição de membros/talas
tornozelo e braço fundido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fundição eficiente com sistema circular Woodcast
Prazo: 1 - 6 semanas
Fundição eficiente conduzida com o material Novel Woodcast
1 - 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Onbone Oy

Investigadores

  • Investigador principal: Nina C Lindfors, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 37/13/03/02/2011

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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