Badanie kompozytu drewno-plastik do odlewania obwodowego (WOODCAST)
13 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Onbone Oy
Badanie technik odlewania obwodowego za pomocą WOODCAST
Celem badania jest sprawdzenie, czy system WOODCAST Circular działa bezpiecznie i skutecznie zgodnie z przeznaczeniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badany jest przyjazny dla środowiska i biodegradowalny odlew z kompozytu drewno-plastik.
Celem badania jest sprawdzenie, czy system WOODCAST Circular działa bezpiecznie i skutecznie w zamierzonym zastosowaniu.
W badaniu będą uczestniczyć pacjenci wymagający unieruchomienia kończyny (m.in. złamanie kości łódeczkowatej nadgarstka lub stawu skokowego).
Zbadane zostaną różne techniki odlewania z wykorzystaniem nowatorskiego materiału WOODCAST.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
97
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- Helsinki University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- leczenie pacjenta polega na odlewaniu okrężnym;
- wiek 0-90 lat;
- język ojczysty fiński lub szwedzki
Kryteria wyłączenia:
- otwarte złamanie;
- inne złamania lub wcześniejsze złamanie;
- wcześniejsze lub jednoczesne uszkodzenie ścięgna, nerwu lub naczynia krwionośnego kończyny, która ma być leczona;
- mnoga uszkodzona kończyna;
- zmniejszona współpraca pacjenta;
- złośliwość;
- choroba wpływająca na ogólny stan zdrowia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: gipsowanie/szynowanie kończyn
Wiek pacjenta 0-90 lat.
Leczenie pacjenta wymaga unieruchomienia kończyny
|
odlew kostki i ramienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajne odlewanie z systemem Woodcast Circular
Ramy czasowe: 1 - 6 tygodni
|
Wydajne odlewanie przy użyciu materiału Novel Woodcast
|
1 - 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nina C Lindfors, MD PhD, Helsinki University Central Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 37/13/03/02/2011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .