Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie på tre-plastkompositt for omkretsstøping (WOODCAST)

13. juni 2017 oppdatert av: Onbone Oy

Studie på omkretsstøpeteknikker med WOODCAST

Formålet med studien er å verifisere at WOODCAST Circular system fungerer sikkert og effektivt i den tiltenkte bruken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En økologisk vennlig og biologisk nedbrytbar tre-plast komposittstøp studeres. Formålet med studien er å verifisere at WOODCAST Circular system fungerer sikkert og effektivt i den tiltenkte bruken. Pasienter som trenger immobilisering av ekstremiteter (inkludert for eksempel scaphoid fraktur i håndleddet eller ankelbrudd) vil delta i studien. Ulike støpeteknikker med nytt WOODCAST-materiale vil bli studert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Helsinki University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasientbehandling involverer sirkulær støping;
  • alder 0-90 år;
  • morsmål finsk eller svensk

Ekskluderingskriterier:

  • åpent brudd;
  • andre brudd eller tidligere brudd;
  • en tidligere eller samtidig sene-, nerve- eller vaskulær skade på ekstremiteten som skal behandles;
  • en flere skadet ekstremitet;
  • redusert samarbeid hos pasienten;
  • malignitet;
  • en sykdom som påvirker den generelle helsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: lemstøping/skinne
Pasientalder 0-90 år. Pasientbehandling krever immobilisering av ekstremiteter
Annen: lemstøping/skinne
ankel og arm gips

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiv støping med Woodcast Circular System
Tidsramme: 1-6 uker
Effektiv støping utført med Novel Woodcast-materiale
1-6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Onbone Oy

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nina C Lindfors, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

15. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2017

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 37/13/03/02/2011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere