Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur le composite bois-plastique pour la coulée circonférentielle (WOODCAST)

13 juin 2017 mis à jour par: Onbone Oy

Étude sur les techniques de coulée circonférentielle avec WOODCAST

Le but de l'étude est de vérifier que le système circulaire WOODCAST fonctionne de manière sûre et efficace dans son utilisation prévue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une fonte composite bois-plastique écologique et biodégradable est étudiée. Le but de l'étude est de vérifier que le système circulaire WOODCAST fonctionne de manière sûre et efficace dans son utilisation prévue. Les patients qui ont besoin d'une immobilisation des extrémités (y compris, par exemple, une fracture du scaphoïde du poignet ou une fracture de la cheville) participeront à l'étude. Diverses techniques de moulage avec le nouveau matériau WOODCAST seront étudiées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

97

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Helsinki, Finlande
        • Helsinki University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • le traitement du patient implique une coulée circulaire ;
  • âge 0-90 ans;
  • finnois ou suédois de langue maternelle

Critère d'exclusion:

  • fracture ouverte;
  • d'autres fractures ou une fracture antérieure ;
  • une lésion tendineuse, nerveuse ou vasculaire antérieure ou simultanée de l'extrémité à traiter ;
  • un membre blessé à plusieurs reprises ;
  • diminution de la coopération du patient ;
  • malignité;
  • une maladie affectant l'état de santé général.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: moulage/attelle des membres
Âge des patients de 0 à 90 ans. Le traitement du patient nécessite une immobilisation des extrémités
Autre: moulage/attelle des membres
plâtre de la cheville et du bras

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moulage efficace avec le système circulaire Woodcast
Délai: 1 - 6 semaines
Coulée efficace réalisée avec le matériau Novel Woodcast
1 - 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Onbone Oy

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nina C Lindfors, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

15 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2017

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 37/13/03/02/2011

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur moulage/attelle des membres

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Norway

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner