Studio su Composito Legno-plastica per Colaggio Circonferenziale (WOODCAST)
13 giugno 2017 aggiornato da: Onbone Oy
Studio sulle tecniche di fusione circonferenziale con WOODCAST
Lo scopo dello studio è verificare che il sistema circolare WOODCAST funzioni in modo sicuro ed efficace nell'uso previsto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Viene studiato un getto composito legno-plastica ecologico e biodegradabile.
Lo scopo dello studio è verificare che il sistema WOODCAST Circular funzioni in modo sicuro ed efficace nell'uso previsto.
Parteciperanno allo studio pazienti che necessitano di immobilizzazione dell'estremità (inclusa, ad esempio, frattura dello scafoide del polso o frattura della caviglia).
Verranno studiate varie tecniche di fusione con il nuovo materiale WOODCAST.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
97
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- Helsinki University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il trattamento del paziente prevede la colata circolare;
- età 0-90 anni;
- lingua madre finlandese o svedese
Criteri di esclusione:
- frattura aperta;
- altre fratture o una frattura precedente;
- una lesione tendinea, nervosa o vascolare precedente o simultanea all'estremità che deve essere trattata;
- un'estremità ferita multipla;
- diminuzione della collaborazione del paziente;
- malignità;
- una malattia che colpisce la salute generale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: fusione/immobilizzazione degli arti
Età paziente 0-90 anni.
Il trattamento del paziente richiede l'immobilizzazione degli arti
|
gesso per caviglie e braccia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fusione efficiente con sistema circolare Woodcast
Lasso di tempo: 1 - 6 settimane
|
Fusione efficiente condotta con materiale Novel Woodcast
|
1 - 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nina C Lindfors, MD PhD, Helsinki University Central Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
15 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 37/13/03/02/2011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .