Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af træ-plast komposit til cirkumferentiel støbning (WOODCAST)

13. juni 2017 opdateret af: Onbone Oy

Undersøgelse af omkredsstøbeteknikker med WOODCAST

Formålet med undersøgelsen er at verificere, at WOODCAST Circular system fungerer sikkert og effektivt i den tilsigtede brug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En økologisk venlig og biologisk nedbrydelig træ-plast kompositstøbning studeres. Formålet med undersøgelsen er at verificere, at WOODCAST Circular system fungerer sikkert og effektivt i den tilsigtede brug. Patienter, som har behov for immobilisering af ekstremiteter (herunder f.eks. scaphoid fraktur i håndled eller ankelbrud) vil deltage i undersøgelsen. Forskellige støbeteknikker med nyt WOODCAST materiale vil blive studeret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Helsinki University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patientbehandling involverer cirkulær støbning;
  • alder 0-90 år;
  • modersmål finsk eller svensk

Ekskluderingskriterier:

  • åben fraktur;
  • andre brud eller tidligere brud;
  • en tidligere eller samtidig sene-, nerve- eller vaskulær skade på ekstremiteten, der skal behandles;
  • en multipel såret ekstremitet;
  • nedsat samarbejde hos patienten;
  • malignitet;
  • en sygdom, der påvirker det generelle helbred.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: lemstøbning/skinne
Patientalder 0-90 år. Patientbehandling kræver immobilisering af ekstremiteter
Andet: lemstøbning/skinne
ankel og arm gips

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiv støbning med træstøbt cirkulært system
Tidsramme: 1-6 uger
Effektiv støbning udført med Novel Woodcast-materiale
1-6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Onbone Oy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nina C Lindfors, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2011

Først opslået (SKØN)

15. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2017

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 37/13/03/02/2011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner