- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01493167
Tanulmány a fa-műanyag kompozitról kerületi öntéshez (WOODCAST)
2017. június 13. frissítette: Onbone Oy
Tanulmány a kerületi öntési technikákról a WOODCAST segítségével
A vizsgálat célja annak ellenőrzése, hogy a WOODCAST Circular rendszer biztonságosan és hatékonyan működik-e a rendeltetésszerű használat során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy környezetbarát és biológiailag lebomló fa-műanyag kompozit öntvényt tanulmányoznak.
A vizsgálat célja annak ellenőrzése, hogy a WOODCAST Circular rendszer biztonságosan és hatékonyan működik-e a rendeltetésszerű használat során.
A vizsgálatban részt vesznek azok a betegek, akiknek végtagjuk immobilizálására van szükségük (beleértve például a csukló- vagy bokatörést).
Különféle öntési technikákat tanulmányoznak újszerű WOODCAST anyagokkal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
97
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsinki, Finnország
- Helsinki University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 90 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a beteg kezelése körkörös öntéssel jár;
- életkor 0-90 év;
- anyanyelve finn vagy svéd
Kizárási kritériumok:
- nyílt törés;
- egyéb törések vagy korábbi törés;
- a kezelendő végtag korábbi vagy egyidejű ín-, ideg- vagy érsérülése;
- többszörösen sérült végtag;
- a beteg együttműködésének csökkenése;
- rosszindulatú daganatok;
- általános egészségi állapotot befolyásoló betegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: végtag öntés/sínezés
A beteg életkora 0-90 év.
A beteg kezelése a végtag immobilizálását igényli
|
boka és kar gipsz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hatékony öntés Woodcast Circular System segítségével
Időkeret: 1-6 hét
|
Hatékony öntés újszerű Woodcast anyaggal
|
1-6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nina C Lindfors, MD PhD, Helsinki University Central Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. december 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 37/13/03/02/2011
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a végtag öntés/sínezés
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandToborzás
-
Shriners Hospitals for ChildrenToborzásIdiopátiás lábujjjárásEgyesült Államok
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalMég nincs toborzásIdiopátiás lábujjjárásPulyka
-
Hand Therapy BarcelonaToborzásSínek | Kézsérülések | IzomszakadásSpanyolország
-
Mayo ClinicHanger Clinic: Prosthetics & Orthotics; Arizona State UniversityJelentkezés meghívóvalAmputáció, veleszületett | Amputáció, traumás | Felső végtag sérülése | Veleszületett felső végtag deformitásokEgyesült Államok
-
Glasgow Caledonian UniversityNHS Greater Glasgow and Clyde; Chief Scientist Office of the Scottish GovernmentBefejezveTanulásban akadályozottEgyesült Királyság
-
University of Colorado, DenverUnited States Department of DefenseToborzásAmputálás | Transzfemorális amputáció | OsseointegrációEgyesült Államok
-
Indiana UniversityUnited States Department of DefenseBefejezveAlsó végtag amputációEgyesült Államok
-
Southern California Institute for Research and...Samueli Institute for Information BiologyBefejezveFantom végtagfájdalomEgyesült Államok
-
Hacettepe UniversityBefejezveDuchenne izomsorvadás | Felső végtag funkció | Légzésfunkció teszt