- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01497080
Prospektivní databáze zlomenin distálního rádia 50–80 let stará
18. března 2014 aktualizováno: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute
Prospektivní databáze zlomenin distálního radia 50–80 let starý přehled: „Identifikace rizika přechodu nežádoucí aktivity po zlomenině distálního radia“.
Problém Zlomeniny distálního radia (DRF) jsou běžné a mají za následek různé stupně invalidity.
Vyšetřovatelé dokončili značnou práci na vývoji nástrojů, které měří poškození a invaliditu po DRF.
Počáteční studie výzkumníků naznačují, že související proces invalidizace je multifaktoriální a variabilní, přičemž pouze 25 % výsledné invalidity je předpovězeno základními charakteristikami pacienta a zranění.
Vyšetřovatelé vidí DRF jako signální událost, kdy některým lidem hrozí přechod z aktivního životního stylu do nečinnosti a následná zdravotní rizika.
Nedávná data výzkumníků potvrzují proměnlivou účast po DRF.
Tradiční zaměření v ortopedických/rehabilitačních přístupech k léčbě zlomeniny DRF bylo lokalizováno na zápěstí, přičemž tento potenciální přechod a jeho zdravotní dopady do značné míry ignorovaly.
Vyšetřovatelé zahájí linii vyšetřování, která bude profilovat rizikového staršího dospělého, který má DRF, s konečným cílem přesné identifikace a prevence nežádoucích přechodů aktivity (aktivní na neaktivní).
V této studii vyšetřovatelé identifikují rozsah problému kvantifikací změn v aktivitě/účasti a jejich krátkodobých zdravotních dopadů.
Vyšetřovatelé také identifikují rizikové faktory přítomné v době zranění, které předpovídají ztrátu mobility/aktivity/účasti.
Tato práce má potenciál identifikovat nástroje a/nebo pravidla klinické predikce, která identifikují rizikové jedince v kritické době, kdy včasná intervence může nejsnáze zabránit nepříznivým výsledkům spojeným s nečinností.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
195
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- HULC, St Joseph's health Care London
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci ve věku 50-80 let, kteří utrpěli zlomeninu zápěstí
Popis
Kritéria pro zařazení:
jedinci ve věku 50-80 let
- jeden měsíc zlomeniny způsobené pádem ze stoje nebo méně bude rekrutován prostřednictvím našeho ortopedického chirurga
- zlomenina zápěstí
Kritéria vyloučení:
předchozí anamnéza zlomeniny humeru, kyčle nebo obratle
• Testování nebude prováděno u pacientů se zjevnou posturální nestabilitou, závažnými chronickými stavy (Parkinsonova choroba) nebo jinými vestibulo-okulárními abnormalitami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
|
|
žádná léčba
|
|
úroveň aktivity
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joy MacDernmid, PhD, St. Joseph's Health Care London
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Colquhoun HL, Letts LJ, Law MC, MacDermid JC, Missiuna CA. A scoping review of the use of theory in studies of knowledge translation. Can J Occup Ther. 2010 Dec;77(5):270-9. doi: 10.2182/cjot.2010.77.5.3.
- Grewal R, MacDermid JC, Pope J, Chesworth BM. Baseline predictors of pain and disability one year following extra-articular distal radius fractures. Hand (N Y). 2007 Sep;2(3):104-11. doi: 10.1007/s11552-007-9030-x. Epub 2007 Mar 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18482
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .