- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01497080
Distal Radius Fracture Prospective Database 50-80 år gammal
18 mars 2014 uppdaterad av: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute
Distal Radius Fracture Prospective Database 50-80 år gammal Översikt: "Identifiering av risk för negativ aktivitetsövergång efter en Distal Radius Fracture".
Problemet med distala radiefrakturer (DRF) är vanliga och resulterar i en varierande grad av funktionshinder.
Utredarna har gjort ett stort arbete med att utveckla verktyg som mäter funktionsnedsättning och funktionsnedsättning efter DRF.
Utredarnas initiala studier indikerar att den associerade handikappprocessen är multifaktoriell och varierande med endast 25 % av den resulterande funktionsnedsättningen som förutsägs av baslinjens patient- och skadaegenskaper.
Utredarna ser DRF som en signalhändelse där vissa människor riskerar att övergå från en aktiv livsstil till inaktivitet och efterföljande hälsorisker.
Utredarnas senaste data bekräftar variabelt deltagande efter en DRF.
Det traditionella fokuset inom ortopediska/rehabiliterande metoder för DRF-frakturhantering har lokaliserats till handleden, och ignorerar till stor del denna potentiella övergång och dess hälsoeffekter.
Utredarna kommer att inleda en undersökningslinje som kommer att profilera den äldre vuxen i riskzonen som presenterar en DRF med det slutliga målet att korrekt identifiering och förebyggande av negativa aktivitetsövergångar (aktiv till inaktiv).
I denna studie kommer utredarna att identifiera omfattningen av problemet genom att kvantifiera förändringar i aktivitet/deltagande och dess kortsiktiga hälsoeffekter.
Utredarna kommer också att identifiera de riskfaktorer som finns vid tidpunkten för skadan som förutsäger en förlust av rörlighet/aktivitet/deltagande.
Detta arbete har potential att identifiera verktyg och/eller kliniska förutsägelsesregler som identifierar individer i riskzonen vid en kritisk tidpunkt där tidig intervention lättast kan förhindra negativa utfall i samband med inaktivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
195
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- HULC, St Joseph's health Care London
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare i åldern 50-80 år som ådragit sig en handledsfraktur
Beskrivning
Inklusionskriterier:
individer 50-80 år gamla
- en månads fraktur till följd av ett fall från ståhöjd eller mindre kommer att rekryteras genom vår ortopedkirurg
- handledsfraktur
Exklusions kriterier:
tidigare historia av humerus-, höft- eller kotfraktur
• Testning kommer inte att utföras på patienter med uppenbar postural instabilitet, svåra kroniska tillstånd (Parkinsons sjukdom) eller andra vestibulo-okulära abnormiteter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
|
|
ingen behandling
|
|
aktivitetsnivå
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joy MacDernmid, PhD, St. Joseph's Health Care London
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Colquhoun HL, Letts LJ, Law MC, MacDermid JC, Missiuna CA. A scoping review of the use of theory in studies of knowledge translation. Can J Occup Ther. 2010 Dec;77(5):270-9. doi: 10.2182/cjot.2010.77.5.3.
- Grewal R, MacDermid JC, Pope J, Chesworth BM. Baseline predictors of pain and disability one year following extra-articular distal radius fractures. Hand (N Y). 2007 Sep;2(3):104-11. doi: 10.1007/s11552-007-9030-x. Epub 2007 Mar 23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2011
Första postat (Uppskatta)
22 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18482
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .