- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01497080
Prospektywna baza danych złamań dystalnej kości promieniowej w wieku 50-80 lat
18 marca 2014 zaktualizowane przez: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute
Prospektywna baza danych złamań dystalnej kości promieniowej 50-80 lat Przegląd: „Identyfikacja ryzyka przejścia działań niepożądanych po złamaniu dystalnej kości promieniowej”.
Problem Złamania dystalnej kości promieniowej (DRF) są powszechne i powodują zmienną niepełnosprawność.
Badacze wykonali znaczną pracę w opracowaniu narzędzi mierzących upośledzenie i niepełnosprawność po DRF.
Wstępne badania badaczy wskazują, że związany z tym proces niepełnosprawności jest wieloczynnikowy i zmienny, przy czym tylko 25% wynikającej z tego niepełnosprawności można przewidzieć na podstawie wyjściowej charakterystyki pacjenta i urazu.
Badacze postrzegają DRF jako zdarzenie sygnałowe, w którym niektóre osoby są narażone na ryzyko przejścia z aktywnego trybu życia na brak aktywności i wynikające z tego zagrożenia dla zdrowia.
Ostatnie dane badaczy potwierdzają zmienny udział po DRF.
Tradycyjne podejście ortopedyczne/rehabilitacyjne do zarządzania złamaniami DRF skupiało się na nadgarstku, w dużej mierze ignorując to potencjalne przejście i jego wpływ na zdrowie.
Badacze zainicjują linię dochodzenia, która sprofiluje zagrożoną starszą osobę dorosłą, która zgłasza się z DRF, z ostatecznym celem dokładnej identyfikacji i zapobiegania niekorzystnym zmianom aktywności (aktywnej do nieaktywnej).
W tym badaniu badacze określą skalę problemu, określając ilościowo zmiany w aktywności/uczestnictwie i ich krótkoterminowy wpływ na zdrowie.
Badacze zidentyfikują również czynniki ryzyka obecne w momencie urazu, które przewidują utratę mobilności/aktywności/uczestnictwa.
Ta praca może potencjalnie zidentyfikować narzędzia i/lub reguły prognozowania klinicznego, które identyfikują osoby z grupy ryzyka w krytycznym momencie, w którym wczesna interwencja może najłatwiej zapobiec niepożądanym skutkom związanym z brakiem aktywności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
195
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- HULC, St Joseph's health Care London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy w wieku 50-80 lat, którzy doznali złamania nadgarstka
Opis
Kryteria przyjęcia:
osoby w wieku 50-80 lat
- jeden miesiąc złamania wynikającego z upadku z wysokości stojącej lub niższej zostanie zrekrutowany przez naszego ortopedę
- złamanie nadgarstka
Kryteria wyłączenia:
wcześniejsze złamanie kości ramiennej, biodrowej lub kręgowej
• Badania nie będą przeprowadzane u pacjentów z ewidentną niestabilnością postawy, ciężkimi chorobami przewlekłymi (choroba Parkinsona) lub innymi nieprawidłowościami przedsionkowo-ocznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1
|
brak leczenia
|
poziom aktywności
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joy MacDernmid, PhD, St. Joseph's Health Care London
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Colquhoun HL, Letts LJ, Law MC, MacDermid JC, Missiuna CA. A scoping review of the use of theory in studies of knowledge translation. Can J Occup Ther. 2010 Dec;77(5):270-9. doi: 10.2182/cjot.2010.77.5.3.
- Grewal R, MacDermid JC, Pope J, Chesworth BM. Baseline predictors of pain and disability one year following extra-articular distal radius fractures. Hand (N Y). 2007 Sep;2(3):104-11. doi: 10.1007/s11552-007-9030-x. Epub 2007 Mar 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18482
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .