- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01497080
Distal Radius Fracture Prospective Database 50-80 år gammel
18. mars 2014 oppdatert av: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute
Distal Radius Fracture Prospective Database 50-80 år gammel Oversikt: "Identifisering av risiko for uønsket aktivitetsovergang etter en distal radiusfraktur".
Problemet med distale radiusfrakturer (DRF) er vanlige og resulterer i varierende funksjonshemming.
Etterforskerne har gjennomført betydelig arbeid med å utvikle verktøy som måler funksjonshemming og funksjonshemming etter DRF.
Etterforskernes innledende studier indikerer at den assosierte funksjonshemmingsprosessen er multifaktoriell og variabel, med bare 25 % av den resulterende funksjonshemmingen forutsagt av baseline pasient- og skadekarakteristikker.
Etterforskerne ser på DRF som en signalhendelse der noen mennesker står i fare for å gå over fra en aktiv livsstil til inaktivitet og påfølgende helserisiko.
Etterforskernes nyere data bekrefter variabel deltakelse etter en DRF.
Det tradisjonelle fokuset i ortopediske/rehabiliterende tilnærminger til behandling av DRF-brudd har blitt lokalisert til håndleddet, og ignorerer i stor grad denne potensielle overgangen og dens helseeffekter.
Etterforskerne vil sette i gang en undersøkelseslinje som vil profilere den eldre voksne som er i risikogruppen som presenterer en DRF med det endelige målet om nøyaktig identifisering og forebygging av uønskede aktivitetsoverganger (aktiv til inaktiv).
I denne studien vil etterforskerne identifisere omfanget av problemet ved å kvantifisere endringer i aktivitet/deltakelse og dets kortsiktige helseeffekter.
Etterforskerne vil også identifisere risikofaktorene som er tilstede ved skadetidspunktet som forutsier tap av mobilitet/aktivitet/deltakelse.
Dette arbeidet har potensial til å identifisere verktøy og/eller kliniske prediksjonsregler som identifiserer risikopersoner på et kritisk tidspunkt der tidlig intervensjon lettest kan forhindre uønskede utfall assosiert med inaktivitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
195
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- HULC, St Joseph's health Care London
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere i alderen 50-80 år som har pådratt seg et håndleddsbrudd
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
personer 50-80 år
- en måned med brudd som følge av fall fra ståhøyde eller mindre vil bli rekruttert gjennom vår ortopedkirurg
- håndleddsbrudd
Ekskluderingskriterier:
tidligere historie med humerus-, hofte- eller vertebrale frakturer
• Testing vil ikke bli utført på pasienter med tydelig postural ustabilitet, alvorlige kroniske tilstander (Parkinsons sykdom) eller andre vestibulo-okulære abnormiteter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
|
ingen behandling
|
aktivitetsnivå
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joy MacDernmid, PhD, St. Joseph's Health Care London
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Colquhoun HL, Letts LJ, Law MC, MacDermid JC, Missiuna CA. A scoping review of the use of theory in studies of knowledge translation. Can J Occup Ther. 2010 Dec;77(5):270-9. doi: 10.2182/cjot.2010.77.5.3.
- Grewal R, MacDermid JC, Pope J, Chesworth BM. Baseline predictors of pain and disability one year following extra-articular distal radius fractures. Hand (N Y). 2007 Sep;2(3):104-11. doi: 10.1007/s11552-007-9030-x. Epub 2007 Mar 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
22. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18482
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Radiusbrudd distalt
-
Massachusetts General HospitalAO foundationFullførtEkstraartikulær distal radius malunionForente stater
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekruttering
-
University Hospital, LimogesFullført
-
University of DuhokFullførtBare barn | Brudd Distal RadiusIrak
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjent
-
University of AarhusFullførtDistal radiusbrudd | Radiusbrudd distalt | Radius Distalt bruddDanmark
-
Prince of Songkla UniversityUkjent
-
Spital Davos AGAO Research Institute DavosRekrutteringRadius; Dislokasjon Distal | Scapholunate dissosiasjonSveits
-
Cast21Har ikke rekruttert ennåBrudd, lukket | Brudd | Brudd | Ulnabrudd | Radius Distalt brudd | Radius; Fraktur, nedre eller distale ende | Benbrudd
-
Police General Hospital, ThailandFullførtMIPO versus konvensjonell tilnærming i volar låseplate for nære brudd Distal enderadius under WALANTRadius; Fraktur, nedre eller distale endeThailand