- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01497080
Base de données prospective sur les fractures du radius distal 50-80 ans
18 mars 2014 mis à jour par: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute
Base de données prospective sur les fractures du radius distal 50-80 ans Aperçu : "Identification du risque de transition d'activité indésirable suite à une fracture du radius distal".
Le problème Les fractures du radius distal (DRF) sont courantes et entraînent un degré variable d'invalidité.
Les chercheurs ont réalisé un travail considérable dans le développement d'outils qui mesurent la déficience et l'incapacité après le DRF.
Les études initiales des enquêteurs indiquent que le processus d'invalidité associé est multifactoriel et variable, avec seulement 25 % de l'invalidité résultante prédite par les caractéristiques de base du patient et de la blessure.
Les enquêteurs voient le DRF comme un événement signal où certaines personnes risquent de passer d'un mode de vie actif à l'inactivité et aux risques de santé ultérieurs.
Les données récentes des enquêteurs confirment une participation variable à la suite d'un DRF.
L'orientation traditionnelle des approches orthopédiques/de réadaptation de la gestion des fractures DRF a été localisée au poignet, ignorant largement cette transition potentielle et ses impacts sur la santé.
Les enquêteurs lanceront une ligne d'investigation qui dressera le profil de l'adulte âgé à risque qui présente un DRF dans le but ultime d'identifier et de prévenir avec précision les transitions d'activité défavorables (actif à inactif).
Dans cette étude, les enquêteurs identifieront l'étendue du problème en quantifiant les changements d'activité/participation et ses impacts à court terme sur la santé.
Les enquêteurs identifieront également les facteurs de risque présents au moment de la blessure qui prédisent une perte de mobilité/activité/participation.
Ce travail a le potentiel d'identifier des outils et/ou des règles de prédiction clinique qui identifient les personnes à risque à un moment critique où une intervention précoce pourrait le plus facilement prévenir les effets indésirables associés à l'inactivité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
195
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- HULC, St Joseph's health Care London
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Participants âgés de 50 à 80 ans ayant subi une fracture du poignet
La description
Critère d'intégration:
personnes âgées de 50 à 80 ans
- un mois de fracture résultant d'une chute de hauteur debout ou moins sera recruté par l'intermédiaire de notre chirurgien orthopédique
- fracture du poignet
Critère d'exclusion:
antécédent de fracture humérale, de la hanche ou vertébrale
• Les tests ne seront pas effectués sur des patients présentant une instabilité posturale évidente, des maladies chroniques graves (maladie de Parkinson) ou d'autres anomalies vestibulo-oculaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
1
|
aucun traitement
|
niveau d'activité
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joy MacDernmid, PhD, St. Joseph's Health Care London
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Colquhoun HL, Letts LJ, Law MC, MacDermid JC, Missiuna CA. A scoping review of the use of theory in studies of knowledge translation. Can J Occup Ther. 2010 Dec;77(5):270-9. doi: 10.2182/cjot.2010.77.5.3.
- Grewal R, MacDermid JC, Pope J, Chesworth BM. Baseline predictors of pain and disability one year following extra-articular distal radius fractures. Hand (N Y). 2007 Sep;2(3):104-11. doi: 10.1007/s11552-007-9030-x. Epub 2007 Mar 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2011
Première publication (Estimation)
22 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18482
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Radius Fracture distale
-
Istituto Clinico HumanitasRecrutement
-
Loma Linda UniversityRésiliéChirurgie du genou | Fémoral distal | Tibial proximalÉtats-Unis
-
University of ZurichComplétéScheker Total Distal Radioulnar Joint ProthèseSuisse
-
Massachusetts General HospitalAO foundationComplétéCal vicieux extra-articulaire du radius distalÉtats-Unis
-
Medrobotics CorporationInconnueMaladie ou lésions de l'anus, du rectum ou du côlon distalÉtats-Unis
-
University Hospital, LimogesComplété
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)RecrutementRayon distal de fractureÉtats-Unis
-
University of DuhokComplétéRobert Jones Bandage Versus Cast dans le traitement de la fracture du radius distal chez les enfantsEnfants, seulement | Rayon distal de fractureIrak
-
Centre Hospitalier le MansRecrutementOstéotomie mini-invasive du métatarsien distal (DMMO)France
-
Danderyd HospitalStockholm South General HospitalInconnueFracture du poignet | Fracture du radius distalSuède