- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01515631
Charakterizace stenóz plicních tepen u Alagilleova syndromu - přehled lékařských záznamů
27. září 2018 aktualizováno: Jeffrey A. Feinstein, Stanford University
Charakterizace stenóz plicních tepen u Alagilleova syndromu - lékařský záznam
Pacienti, kteří mají Alagilleův syndrom (AGS), mají také často blokády (nebo "stenózy") svých plicních tepen.
Málo je známo o stupni nebo variabilitě těchto stenóz nebo o účinku tohoto onemocnění na pravou komoru (srdeční komoru, která pumpuje krev do plic).
Tato studie bude nejprve kvantifikovat a popisovat stenózu plicní tepny u pacientů s Alagillovým syndromem.
Studie také posoudí účinek těchto stenóz na pravou komoru.
Vyšetřovatelé doufají, že zjistí stupeň a charakteristiky stenózy plicní tepny u Alagilleova syndromu.
Vyšetřovatelé také doufají, že zjistí účinek této stenózy plicní tepny na pravou komoru u pacientů s Alagillovým syndromem.
Tato informace je kritická pro léčbu pacientů s Alagilleovým syndromem, protože v současné době nejsou k dispozici žádné údaje, které by klinickým pracovníkům vedly k léčbě stenózy plicní tepny.
Kromě toho mohou informace z této studie pomoci lékařům zvládnout stenózu plicní tepny i u jiných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé doufají, že zjistí stupeň a charakteristiky stenózy plicní tepny u Alagilleova syndromu.
Doufáme také, že se dozvíme o vlivu této stenózy plicní tepny na pravou komoru u pacientů s Alagillovým syndromem.
Tato informace je kritická pro léčbu pacientů s Alagilleovým syndromem, protože v současné době nejsou k dispozici žádné údaje, které by klinickým pracovníkům vedly k léčbě stenózy plicní tepny.
Kromě toho mohou informace z této studie pomoci lékařům zvládnout stenózu plicní tepny i u jiných pacientů.
Za třetí cíl doufáme, že se dozvíme o různých abnormalitách krevních cév v mozku a o tom, které abnormality s největší pravděpodobností vedou k mrtvici.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s Alagille syndromem.
Věkové rozmezí bude od narození až po dospělost.
Studium nebude mít žádná genderová ani etnická omezení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza Alagille syndromu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Studie
Pacienti s alagillovým syndromem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hodnocení PA u pacienta Alagille
Časové okno: OTEVŘENO
|
OTEVŘENO
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
24. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Choroba
- Vrozené vady
- Onemocnění jater
- Genetické choroby, vrozené
- Nemoci žlučových cest
- Srdeční vady, vrozené
- Kardiovaskulární abnormality
- Abnormality, vícenásobné
- Nemoci žlučových cest
- Cholestáza, intrahepatální
- Cholestáza
- Syndrom
- Stenóza, plicní tepna
- Alagille syndrom
Další identifikační čísla studie
- AG9031
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Alagille syndrom
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán