- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01515631
Karakterisering av lungartärstenoser i Alagilles syndrom - en journalöversikt
27 september 2018 uppdaterad av: Jeffrey A. Feinstein, Stanford University
Karakterisering av lungartärstenoser i Alagilles syndrom - en journal
Patienter som har Alagilles syndrom (AGS) har också ofta blockeringar (eller "stenoser") i sina lungartärer.
Lite är känt om graden eller variabiliteten av dessa stenoser, eller effekten av denna sjukdom på höger kammare (hjärtkammaren som pumpar blod till lungorna).
Denna studie kommer först att kvantifiera och beskriva lungartärstenos hos patienter med Alagilles syndrom.
Studien kommer också att bedöma effekten av dessa stenoser på höger kammare.
Utredarna hoppas kunna lära sig graden och egenskaperna hos lungartärstenos vid Alagilles syndrom.
Utredarna hoppas också kunna lära sig effekten av denna lungartärstenos på höger kammare hos patienter med Alagilles syndrom.
Denna information är avgörande för hanteringen av patienter med Alagilles syndrom, eftersom det för närvarande inte finns några data som vägleder läkare om hanteringen av pulmonell artärstenos.
Dessutom kan informationen från denna studie hjälpa läkare att hantera pulmonell artärstenos även hos andra patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna hoppas kunna lära sig graden och egenskaperna hos lungartärstenos vid Alagilles syndrom.
Vi hoppas också kunna lära oss effekten av denna lungartärstenos på höger kammare hos patienter med Alagilles syndrom.
Denna information är avgörande för hanteringen av patienter med Alagilles syndrom, eftersom det för närvarande inte finns några data som vägleder läkare om hanteringen av pulmonell artärstenos.
Dessutom kan informationen från denna studie hjälpa läkare att hantera pulmonell artärstenos även hos andra patienter.
För det tredje målet hoppas vi lära oss om de olika blodkärlsavvikelserna i hjärnan och vilka avvikelser som är mest sannolikt att leda till stroke.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med Alagilles syndrom.
Åldersintervallet kommer att vara från födsel till vuxen ålder.
Det kommer inte att finnas några köns- eller etniska begränsningar att studera.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av Alagilles syndrom
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Studie
Patienter med alagilles syndrom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedömning av PA i Alagille Patient
Tidsram: Öppen
|
Öppen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
24 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Sjukdom
- Medfödda abnormiteter
- Leversjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Gallvägssjukdomar
- Hjärtfel, medfödda
- Kardiovaskulära avvikelser
- Avvikelser, flera
- Gallgångssjukdomar
- Kolestas, intrahepatisk
- Kolestas
- Syndrom
- Stenos, lungartär
- Alagilles syndrom
Andra studie-ID-nummer
- AG9031
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .