- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01515631
Karakterisering af lungearteriestenoser i Alagille syndrom - en journalgennemgang
27. september 2018 opdateret af: Jeffrey A. Feinstein, Stanford University
Karakterisering af lungearteriestenoser i Alagille syndrom - en lægejournal
Patienter, der har Alagille syndrom (AGS) har også ofte blokeringer (eller "stenoser") af deres lungearterier.
Lidt er kendt om graden eller variabiliteten af disse stenoser eller virkningen af denne sygdom på højre ventrikel (hjertekammeret, som pumper blod til lungerne).
Denne undersøgelse vil først kvantificere og beskrive pulmonal arteriestenose hos patienter med Alagille syndrom.
Undersøgelsen vil også vurdere effekten af disse stenoser på højre ventrikel.
Efterforskerne håber at lære graden og karakteristikaene af pulmonal arteriestenose i Alagille syndrom.
Forskerne håber også at lære effekten af denne lungearteriestenose på højre ventrikel hos patienter med Alagille syndrom.
Denne information er kritisk i behandlingen af patienter med Alagille syndrom, da der i øjeblikket ikke er nogen data til at vejlede klinikere om håndteringen af pulmonal arteriestenose.
Desuden kan oplysningerne fra denne undersøgelse hjælpe læger med at håndtere pulmonal arteriestenose hos andre patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne håber at lære graden og karakteristikaene af pulmonal arteriestenose i Alagille syndrom.
Vi håber også at lære effekten af denne lungearteriestenose på højre ventrikel hos patienter med Alagille syndrom.
Denne information er kritisk i behandlingen af patienter med Alagille syndrom, da der i øjeblikket ikke er nogen data til at vejlede klinikere om håndteringen af pulmonal arteriestenose.
Desuden kan oplysningerne fra denne undersøgelse hjælpe læger med at håndtere pulmonal arteriestenose hos andre patienter.
Til det tredje formål håber vi at lære om de forskellige blodkarabnormiteter i hjernen, og hvilke abnormiteter der med størst sandsynlighed vil føre til slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med Alagille syndrom.
Aldersintervallet vil være fra fødslen til voksenalderen.
Der vil ikke være nogen køns- eller etniske begrænsninger at studere.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af Alagille syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Undersøgelse
Patienter med alagille syndrom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af PA i Alagille Patient
Tidsramme: Åben
|
Åben
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2012
Først opslået (Skøn)
24. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Arterielle okklusive sygdomme
- Sygdom
- Medfødte abnormiteter
- Leversygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Galdevejssygdomme
- Hjertefejl, medfødt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Abnormiteter, multiple
- Galdevejssygdomme
- Kolestase, intrahepatisk
- Kolestase
- Syndrom
- Stenose, lungearterie
- Alagille syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- AG9031
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alagille syndrom
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS