- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01515631
Karakterisering av lungearteriestenoser i Alagille syndrom - en journalgjennomgang
27. september 2018 oppdatert av: Jeffrey A. Feinstein, Stanford University
Karakterisering av lungearteriestenoser i Alagille syndrom - en journal
Pasienter som har Alagille syndrom (AGS) har også ofte blokkeringer (eller "stenoser") i lungearteriene.
Lite er kjent om graden eller variasjonen av disse stenosene, eller effekten av denne sykdommen på høyre ventrikkel (hjertekammeret som pumper blod til lungene).
Denne studien vil først kvantifisere og beskrive lungearteriestenose hos pasienter med Alagille syndrom.
Studien vil også vurdere effekten av disse stenosene på høyre ventrikkel.
Etterforskerne håper å lære graden og egenskapene til lungearteriestenose ved Alagille syndrom.
Etterforskerne håper også å lære effekten av denne lungearteriestenosen på høyre ventrikkel hos pasienter med Alagille-syndrom.
Denne informasjonen er kritisk i behandlingen av pasienter med Alagille syndrom, siden det foreløpig ikke finnes data som veileder klinikere om håndtering av lungearteriestenose.
Videre kan informasjonen fra denne studien hjelpe leger med å håndtere lungearteriestenose hos andre pasienter også.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne håper å lære graden og egenskapene til lungearteriestenose ved Alagille syndrom.
Vi håper også å lære effekten av denne lungearteriestenosen på høyre ventrikkel hos pasienter med Alagille syndrom.
Denne informasjonen er kritisk i behandlingen av pasienter med Alagille syndrom, siden det foreløpig ikke finnes data som veileder klinikere om håndtering av lungearteriestenose.
Videre kan informasjonen fra denne studien hjelpe leger med å håndtere lungearteriestenose hos andre pasienter også.
For det tredje målet håper vi å lære om de forskjellige blodkarabnormalitetene i hjernen, og hvilke abnormiteter som mest sannsynlig vil føre til hjerneslag.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med Alagille syndrom.
Aldersspennet vil være fra fødsel til voksen alder.
Det vil ikke være noen kjønns- eller etniske begrensninger for å studere.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av Alagille syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Studere
Pasienter med alagille syndrom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av PA i Alagille Pasient
Tidsramme: Åpen
|
Åpen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
24. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Arterielle okklusive sykdommer
- Sykdom
- Medfødte abnormiteter
- Leversykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Galleveissykdommer
- Hjertefeil, medfødt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Abnormiteter, flere
- Galleveissykdommer
- Kolestase, intrahepatisk
- Kolestase
- Syndrom
- Stenose, lungearterie
- Alagille syndrom
Andre studie-ID-numre
- AG9031
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .