- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01515631
Charakterystyka zwężeń tętnicy płucnej w zespole Alagille'a - przegląd dokumentacji medycznej
27 września 2018 zaktualizowane przez: Jeffrey A. Feinstein, Stanford University
Charakterystyka zwężeń tętnicy płucnej w zespole Alagille'a - dokumentacja medyczna
Pacjenci z zespołem Alagille'a (AGS) również często mają blokady (lub "zwężenia") w tętnicach płucnych.
Niewiele wiadomo na temat stopnia lub zmienności tych zwężeń lub wpływu tej choroby na prawą komorę (komorę serca, która pompuje krew do płuc).
To badanie najpierw określi ilościowo i opisze zwężenie tętnicy płucnej u pacjentów z zespołem Alagille'a.
Badanie oceni również wpływ tych zwężeń na prawą komorę.
Badacze mają nadzieję poznać stopień i charakterystykę zwężenia tętnicy płucnej w zespole Alagille'a.
Badacze mają również nadzieję poznać wpływ tego zwężenia tętnicy płucnej na prawą komorę u pacjentów z zespołem Alagille'a.
Informacje te mają kluczowe znaczenie w leczeniu pacjentów z zespołem Alagille'a, ponieważ obecnie nie ma danych, które mogłyby pomóc klinicystom w leczeniu zwężenia tętnicy płucnej.
Ponadto informacje z tego badania mogą pomóc lekarzom w leczeniu zwężenia tętnicy płucnej również u innych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze mają nadzieję poznać stopień i charakterystykę zwężenia tętnicy płucnej w zespole Alagille'a.
Mamy również nadzieję poznać wpływ tego zwężenia tętnicy płucnej na prawą komorę u pacjentów z zespołem Alagille'a.
Informacje te mają kluczowe znaczenie w leczeniu pacjentów z zespołem Alagille'a, ponieważ obecnie nie ma danych, które mogłyby pomóc klinicystom w leczeniu zwężenia tętnicy płucnej.
Ponadto informacje z tego badania mogą pomóc lekarzom w leczeniu zwężenia tętnicy płucnej również u innych pacjentów.
W ramach trzeciego celu mamy nadzieję dowiedzieć się o różnych nieprawidłowościach naczyń krwionośnych w mózgu oraz o tym, które nieprawidłowości najprawdopodobniej doprowadzą do udaru mózgu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zespołem Alagille'a.
Przedział wiekowy będzie od urodzenia do dorosłości.
Nie będzie żadnych ograniczeń związanych z płcią ani pochodzeniem etnicznym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zespołu Alagille'a
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Badanie
Pacjenci z zespołem Alagille'a
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena PA u pacjenta Alagille
Ramy czasowe: Otwarty
|
Otwarty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroba
- Wady wrodzone
- Choroby wątroby
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby dróg żółciowych
- Wady serca, wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Nieprawidłowości, mnogość
- Choroby dróg żółciowych
- Cholestaza, wewnątrzwątrobowa
- Cholestaza
- Zespół
- Zwężenie, tętnica płucna
- Zespół Alagille'a
Inne numery identyfikacyjne badania
- AG9031
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .