- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01522183
Registr atypického hemolytického-uremického syndromu (aHUS).
15. září 2025 aktualizováno: Alexion Pharmaceuticals, Inc.
Observační, neintervenční, multicentrická, mezinárodní studie pacientů s atypickým hemolyticko-uremickým syndromem (aHUS registr)
Postmarketingové údaje o bezpečnosti u pacientů léčených a neléčených ekulizumabem nebo ravulizumabem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Studie zachytí údaje o bezpečnosti po uvedení přípravku na trh u pacientů léčených ekulizumabem nebo ravulizumabem.
Kromě toho bude studie shromažďovat informace o progresi onemocnění u všech pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alexion Pharmaceuticals, Inc. (Sponsor)
- Telefonní číslo: 1-855-752-2356
- E-mail: clinicaltrials@alexion.com
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
- Nábor
- Clinical Trial Site 1
-
Kontakt:
- Durkan
-
Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
- Nábor
- Clinical Trial Site 2
-
Kontakt:
- Wong
-
-
Queensland
-
Cairns, Queensland, Austrálie, 4870
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Mantha
-
Herston, Queensland, Austrálie, 4029
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Chandler
-
Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Isbel
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Carroll
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Mount
-
Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Hughes
-
Parkville, Victoria, Austrálie, 3052
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Kausman
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Austrálie, 6961
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Abraham
-
Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6109
- Aktivní, ne nábor
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Brussels, Belgie, 1070
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Broeders
-
Brussels, Belgie, 1090
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Pipeleers
-
Brussels, Belgie, 1020
- Aktivní, ne nábor
- Clinical Trial Site
-
Edegem, Belgie, 2650
- Nábor
- Clinical Trial Site (adult)
-
Kontakt:
- Massart
-
Edegem, Belgie, 2650
- Nábor
- Clinical Trial Site (Pediatric)
-
Kontakt:
- Van Hoeck
-
Ghent, Belgie, 9000
- Nábor
- Clinical Trial Site (Pediatric)
-
Kontakt:
- Snauwaert
-
Leuven, Belgie, 3000
- Nábor
- Clinical Trial Site (adult)
-
Kontakt:
- Claes
-
Leuven, Belgie, 3000
- Nábor
- Clinical Trial Site (Pediatric)
-
Kontakt:
- Bockenhauer
-
Liège, Belgie, 4000
- Nábor
- Clinical Trial Site (adult)
-
Kontakt:
- Weekers
-
Liège, Belgie, 4000
- Nábor
- Clinical Trial Site (Pediatric)
-
Kontakt:
- Collard
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgie, 1200
- Nábor
- Clinical Trial Site (adult)
-
Kontakt:
- Goffin
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgie, 1200
- Nábor
- Clinical Trial Site (Pediatric)
-
Kontakt:
- Godefroid
-
-
-
-
-
Odense, Dánsko, 5000
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Dieperink
-
-
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- Nábor
- Clinical Trial Site 1
-
Kontakt:
- Djeddi
-
Amiens, Francie, 80054
- Nábor
- Clinical Trial Site 2
-
Kontakt:
- Choukroun
-
Angers, Francie, 49933
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Augusto
-
Bayonne, Francie, 64109
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Lacraz
-
Bordeaux, Francie, 33076
- Aktivní, ne nábor
- Clinical Trial Site
-
Brest, Francie, 29609
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- LeMeur
-
Bron, Francie, 69677
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Sellier-LeClerc
-
Caen, Francie, 30001
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Chatelet-Pouliquen
-
Chambéry, Francie, 73011
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Bally
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63000
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Heng
-
Dijon, Francie, 21080
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Legendre
-
Grenoble, Francie, 38043
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Carron
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94270
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Snanoudj
-
Lille, Francie, 59037
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Provot
-
Lille, Francie
- Staženo
- Clinical Trial Site
-
Lyon, Francie
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Jolivot
-
Marseille, Francie
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Rousset-Rouviere
-
Montpellier, Francie
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Fila
-
Nancy, Francie, 54500
- Nábor
- Clinical Trial Site 1
-
Kontakt:
- Frimat
-
Nancy, Francie, 54500
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Vrillon
-
Nantes, Francie, 44 093
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Roussey
-
Nantes, Francie, 44000
- Nábor
- Clinical Trial Site 1
-
Kontakt:
- Ville
-
Nice, Francie, 51069
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Seitz-Polski
-
Paris, Francie, 75015
- Nábor
- Clinical Trial Site 2
-
Kontakt:
- Legendre
-
Paris, Francie, 75015
- Nábor
- Clinical Trial Site 4
-
Kontakt:
- Thervet
-
Paris, Francie, 75743
- Nábor
- Clinical Trial Site 5
-
Kontakt:
- Boyer
-
Paris, Francie, 75970
- Nábor
- Clinical Trial Site 3
-
Kontakt:
- Mesnard
-
Paris, Francie, 75019
- Nábor
- Clinical Trial Site 1
-
Kontakt:
- Hogan
-
Perpignan, Francie
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Vela
-
Poitiers, Francie
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Bridoux
-
Pontoise, Francie
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Devaud
-
Rennes, Francie, 35203
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Taque
-
Rennes, Francie
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Martins
-
Rouen, Francie
- Nábor
- Clinical Trial Site 1
-
Kontakt:
- Lebourg
-
Rouen, Francie
- Nábor
- Clinical Trial Site 2
-
Kontakt:
- Louillet
-
Strasbourg, Francie
- Nábor
- Clinical Trial Site 1
-
Kontakt:
- Moulin
-
Strasbourg, Francie
- Nábor
- Clinical Trial Site 2
-
Kontakt:
- Krummel
-
Toulouse, Francie, 31059
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Kamar
-
Toulouse, Francie, 70034
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Decramer
-
Tours, Francie
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Halimi
-
Valenciennes, Francie, 50479
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Ulrich
-
-
-
-
-
Bari, Itálie, 70124
- Nábor
- Clinical Trial Site 1
-
Kontakt:
- Giordano
-
Bari, Itálie, 70124
- Nábor
- Clinical Trial Site 2
-
Kontakt:
- Gesualdo
-
Florence, Itálie, 50134
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Cirami
-
Genova, Itálie, 16147
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Magnasco
-
Milan, Itálie, 20122
- Nábor
- Clinical Trial Site 1
-
Kontakt:
- Ardissino
-
Milan, Itálie, 20122
- Nábor
- Clinical Trial Site 2
-
Kontakt:
- Verdesca
-
Milan, Itálie, 20163
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Ravera
-
Roma, Itálie, 00165
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Vivarelli
-
Torino, Itálie
- Staženo
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Beersheba, Izrael, 84101
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Schreiber
-
-
-
-
-
Daegu, Jižní Korea, 35015
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Kim
-
Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
- Aktivní, ne nábor
- Clinical Trial Site 1
-
Gyeonggi-do, Jižní Korea, 46371
- Nábor
- Clinical Trial Site 2
-
Kontakt:
- Young Chong
-
Jeju-do, Jižní Korea, 63241
- Aktivní, ne nábor
- Clinical Trial Site
-
Jeollabuk-do, Jižní Korea, 54907
- Aktivní, ne nábor
- Clinical Trial Site
-
Seoul, Jižní Korea, 02841
- Nábor
- Clinical Trial Site 2
-
Kontakt:
- Kim
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- Nábor
- Clinical Trial Site 3
-
Kontakt:
- Kim
-
Seoul, Jižní Korea, 05505
- Nábor
- Clinical Trial Site 5
-
Kontakt:
- Hoon Lee
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Nábor
- Clinical Trial Site 6
-
Kontakt:
- Jang
-
Seoul, Jižní Korea, 07985
- Nábor
- Clinical Trial Site 7
-
Kontakt:
- Mun
-
Seoul, Jižní Korea, 08308
- Nábor
- Clinical Trial Site 4
-
Kontakt:
- Joo Kwon
-
Seoul, Jižní Korea
- Nábor
- Clinical Trial Site 1
-
Kontakt:
- Gyung Kang
-
-
Chungcheongnam-do
-
Dongan, Chungcheongnam-do, Jižní Korea, 31151
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Gil
-
-
Dongnam-ro
-
Seoul, Dongnam-ro, Jižní Korea, 05278
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Jung
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 14068
- Aktivní, ne nábor
- Clinical Trial Site
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 411-706
- Staženo
- Clinical Trial Site
-
-
Hyeonchung-ro
-
Daegu, Hyeonchung-ro, Jižní Korea, 42415
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Do
-
-
Jebong Ro
-
Gwangju, Jebong Ro, Jižní Korea, 61469
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Bae
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Huang
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Licht
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Lapeyraque
-
Québec, Quebec, Kanada, 44035
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Philibert
-
-
-
-
-
Essen, Německo, 45147
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Gackler
-
Hanover, Německo, 30625
- Nábor
- Clinical Trial Site 1
-
Kontakt:
- Schmidt-Ott
-
Hanover, Německo, 30625
- Nábor
- Clinical Trial Site 2
-
Kontakt:
- Kanzelmeyer
-
Heidelberg, Německo, 69120
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Wuehl
-
Lübeck, Německo, 23538
- Aktivní, ne nábor
- Clinical Trial Site
-
Münster, Německo, 48149
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Konrad
-
Tübingen, Německo, 72076
- Staženo
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Lodz, Polsko, 92-213
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Nowicki
-
Lodz, Polsko, 93-338
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Pawlak-Bratkowska
-
-
-
-
-
Moscow, Rusko
- Dokončeno
- Clinical Trial Site 1
-
Moscow, Rusko
- Dokončeno
- Clinical Trial Site 2
-
Saint Petersburg, Rusko
- Dokončeno
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Cardiff, Spojené království, C14 4XW
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Griffin
-
Exeter, Spojené království, EX2 5DW
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Bingham
-
London, Spojené království, WC1N 3JH
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Marks
-
London, Spojené království, NW3 2PF
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Gale
-
London, Spojené království, W1T 4EU
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Scully
-
Manchester, Spojené království, M13 9WL
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Shenoy
-
Newcastle, Spojené království, NE7 7DN
- Staženo
- Clinical Trial Site
-
Southampton, Spojené království, SO16 6YD
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Gilbert
-
Wales, Spojené království, SA6 6NL
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Mikhail
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Dixon
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Broome
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Segal
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Greenbaum
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60614
- Staženo
- Clinical Trial Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Alenizi
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Majerus
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Staženo
- Clinical Trial Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Aktivní, ne nábor
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 81362
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Chiou
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 10002
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Tsai
-
Taichung, Tchaj-wan, 40447
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Huang
-
Taoyuan District, Tchaj-wan, 33305
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Tseng
-
-
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06500
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Derici
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34093
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Yildiz
-
Kayseri, Turecko (Türkiye), 38039
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Tokgoz
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 09-08035
- Nábor
- Clinical Trial Site 1
-
Kontakt:
- Ariceta
-
Barcelona, Španělsko, 09-08035
- Nábor
- Clinical Trial Site 2
-
Kontakt:
- Ramos
-
Pamplona, Španělsko, 15-31008
- Nábor
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Manrique
-
Seville, Španělsko, 01-41013
- Staženo
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Ukončeno
- Clinical Trial Site
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Ukončeno
- Clinical Trial Site
-
Surich, Švýcarsko, 8091
- Ukončeno
- Clinical Trial Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti mužského nebo ženského pohlaví jakéhokoli věku, včetně nezletilých, u kterých byl diagnostikován aHUS; klinická diagnóza aHUS, pacienti s nebo bez identifikované genetické abnormality regulačního faktoru komplementu nebo protilátky proti faktoru komplementu, ADAMTS13 > 5 % (pokud se provádí)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mužského nebo ženského pohlaví jakéhokoli věku, včetně nezletilých, u kterých byl diagnostikován aHUS
- Pacienti s nebo bez identifikované patogenní varianty komplementu nebo protilátky proti faktoru komplementu
- Schopnost dát písemný informovaný souhlas. Pacient nebo jeho rodič/zákonný zástupce musí být ochoten a schopen dát písemný informovaný souhlas a pacient (pokud je nezletilý) musí být ochoten dát písemný informovaný souhlas [pokud je to možné, jak stanoví ústřední institucionální kontrolní komise/nezávislé etické komise (IRB/). IEC)].
- ADAMTS13 > 5 %, pokud se provádí.
Kritéria vyloučení:
- Hemolyticko-uremický syndrom (HUS) pouze kvůli Shiga Toxin produkující Escherichia coli (STEC).
- Nelze dát písemný informovaný souhlas. Pacient nebo jeho rodič/zákonný zástupce není schopen dát písemný informovaný souhlas. Pacient (pokud je nezletilý) není schopen dát písemný informovaný souhlas (pokud je to možné, jak rozhodly ústřední institucionální kontrolní komise/nezávislé etické komise [IRB/IEC]).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří zažili specifikované události
Časové okno: 10 let
|
Shromáždit a vyhodnotit údaje o bezpečnosti a účinnosti specifické pro použití eculizumabu nebo ravulizumabu u pacientů s aHUS.
|
10 let
|
|
Čas do prvního a dalšího výskytu specifikovaných událostí.
Časové okno: 5 let
|
K posouzení dlouhodobých projevů komplikací trombotické mikroangiopatie (TMA) aHUS, jakož i dalších klinických výsledků, včetně morbidity a mortality u pacientů s aHUS, kteří dostávají léčbu eculizumabem nebo ravulizumabem nebo jiné přístupy k léčbě onemocnění
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nuria Saval, Alexion Pharmaceuticals, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Woodward L, Johnson S, Walle JV, Beck J, Gasteyger C, Licht C, Ariceta G; aHUS Registry SAB. An innovative and collaborative partnership between patients with rare disease and industry-supported registries: the Global aHUS Registry. Orphanet J Rare Dis. 2016 Nov 21;11(1):154. doi: 10.1186/s13023-016-0537-5.
- Licht C, Ardissino G, Ariceta G, Cohen D, Cole JA, Gasteyger C, Greenbaum LA, Johnson S, Ogawa M, Schaefer F, Vande Walle J, Fremeaux-Bacchi V. The global aHUS registry: methodology and initial patient characteristics. BMC Nephrol. 2015 Dec 10;16:207. doi: 10.1186/s12882-015-0195-1.
- Belingheri M, Possenti I, Tel F, Paglialonga F, Testa S, Salardi S, Ardissino G. Cryptic activity of atypical hemolytic uremic syndrome and eculizumab treatment. Pediatrics. 2014 Jun;133(6):e1769-71. doi: 10.1542/peds.2013-2921. Epub 2014 May 19.
- Ardissino G, Possenti I, Tel F, Testa S, Paglialonga F. Time to change the definition of hemolytic uremic syndrome. Eur J Intern Med. 2014 Feb;25(2):e29. doi: 10.1016/j.ejim.2013.12.002. Epub 2013 Dec 21. No abstract available.
- Halimi JM, Al-Dakkak I, Anokhina K, Ardissino G, Licht C, Lim WH, Massart A, Schaefer F, Walle JV, Rondeau E. Clinical characteristics and outcomes of a patient population with atypical hemolytic uremic syndrome and malignant hypertension: analysis from the Global aHUS registry. J Nephrol. 2023 Apr;36(3):817-828. doi: 10.1007/s40620-022-01465-z. Epub 2022 Sep 24.
- Gaeckler A, Al-Dakkak I, Saval N, Dieperink HH, Eygenraam M, Greenbaum LA, Isbel N, Walle JV. Effectiveness and Safety of Switching to Ravulizumab From Eculizumab in Kidney Transplant Recipients With Atypical Hemolytic Uremic Syndrome: A Global aHUS Registry Analysis. Clin Transplant. 2025 Sep;39(9):e70278. doi: 10.1111/ctr.70278.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. března 2013
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2031
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
31. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Cytopenie
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Hematologická onemocnění
- Anémie, hemolytika
- Anémie
- Poruchy krevních destiček
- Trombocytopenie
- Urémie
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Hemolyticko-uremický syndrom
- Trombotické mikroangiopatie
- Atypický hemolytický uremický syndrom
Další identifikační čísla studie
- M11-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .