Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epätyypillisen hemolyyttis-ureemisen oireyhtymän (aHUS) rekisteri

maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Havainnollinen, ei-interventiivinen, monikeskus, monikansallinen tutkimus potilaista, joilla on epätyypillinen hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä (aHUS-rekisteri)

Markkinoille tulon jälkeiset turvallisuustiedot ekulitsumabilla tai ravulitsumabilla hoidetuista ja hoitamattomista potilaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Epätyypillinen hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa kerätään markkinoille tulon jälkeisiä turvallisuustietoja ekulitsumabilla tai ravulitsumabilla hoidetuista potilaista. Lisäksi tutkimuksessa kerätään tietoa taudin etenemisestä kaikilta potilailta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Alexion Pharmaceuticals, Inc. (Sponsor)
Puhelinnumero: 1-855-752-2356
Sähköposti: clinicaltrials@alexion.com

Opiskelupaikat

Australia
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site 1
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Durkan
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site 2
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Wong
- Queensland
  - Cairns, Queensland, Australia, 4870
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mantha
  - Herston, Queensland, Australia, 4029
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Chandler
  - Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Isbel
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Carroll
- Victoria
  - Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mount
  - Parkville, Victoria, Australia, 3050
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hughes
  - Parkville, Victoria, Australia, 3052
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kausman
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australia, 6961
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Abraham
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6109
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Clinical Trial Site
Belgia
- - Brussels, Belgia, 1070
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Broeders
  - Brussels, Belgia, 1090
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Pipeleers
  - Brussels, Belgia, 1020
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Clinical Trial Site
  - Edegem, Belgia, 2650
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site (adult)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Massart
  - Edegem, Belgia, 2650
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site (Pediatric)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Van Hoeck
  - Ghent, Belgia, 9000
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site (Pediatric)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Snauwaert
  - Leuven, Belgia, 3000
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site (adult)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Claes
  - Leuven, Belgia, 3000
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site (Pediatric)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Bockenhauer
  - Liège, Belgia, 4000
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site (adult)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Weekers
  - Liège, Belgia, 4000
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site (Pediatric)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Collard
  - Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site (adult)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Goffin
  - Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site (Pediatric)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Godefroid
Espanja
- - Barcelona, Espanja, 09-08035
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site 1
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ariceta
  - Barcelona, Espanja, 09-08035
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site 2
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ramos
  - Pamplona, Espanja, 15-31008
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Manrique
  - Seville, Espanja, 01-41013
    - Peruutettu
    - Clinical Trial Site
Etelä -Korea
- - Daegu, Etelä -Korea, 35015
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kim
  - Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Clinical Trial Site 1
  - Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 46371
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site 2
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Young Chong
  - Jeju-do, Etelä -Korea, 63241
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Clinical Trial Site
  - Jeollabuk-do, Etelä -Korea, 54907
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Clinical Trial Site
  - Seoul, Etelä -Korea, 02841
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site 2
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kim
  - Seoul, Etelä -Korea, 03722
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site 3
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kim
  - Seoul, Etelä -Korea, 05505
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site 5
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hoon Lee
  - Seoul, Etelä -Korea, 06351
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site 6
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jang
  - Seoul, Etelä -Korea, 07985
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site 7
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mun
  - Seoul, Etelä -Korea, 08308
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site 4
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Joo Kwon
  - Seoul, Etelä -Korea
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site 1
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gyung Kang
- Chungcheongnam-do
  - Dongan, Chungcheongnam-do, Etelä -Korea, 31151
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gil
- Dongnam-ro
  - Seoul, Dongnam-ro, Etelä -Korea, 05278
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jung
- Gyeonggi-do
  - Anyang-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 14068
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Clinical Trial Site
  - Goyang-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 411-706
    - Peruutettu
    - Clinical Trial Site
- Hyeonchung-ro
  - Daegu, Hyeonchung-ro, Etelä -Korea, 42415
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Do
- Jebong Ro
  - Gwangju, Jebong Ro, Etelä -Korea, 61469
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Bae
Israel
- - Beersheba, Israel, 84101
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Schreiber
Italia
- - Bari, Italia, 70124
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site 1
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Giordano
  - Bari, Italia, 70124
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site 2
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gesualdo
  - Florence, Italia, 50134
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Cirami
  - Genova, Italia, 16147
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Magnasco
  - Milan, Italia, 20122
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site 1
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ardissino
  - Milan, Italia, 20122
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site 2
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Verdesca
  - Milan, Italia, 20163
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ravera
  - Roma, Italia, 00165
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Vivarelli
  - Torino, Italia
    - Peruutettu
    - Clinical Trial Site
Kanada
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Huang
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Licht
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lapeyraque
  - Québec, Quebec, Kanada, 44035
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Philibert
Puola
- - Lodz, Puola, 92-213
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nowicki
  - Lodz, Puola, 93-338
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Pawlak-Bratkowska
Ranska
- - Amiens, Ranska, 80054
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site 1
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Djeddi
  - Amiens, Ranska, 80054
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site 2
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Choukroun
  - Angers, Ranska, 49933
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Augusto
  - Bayonne, Ranska, 64109
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lacraz
  - Bordeaux, Ranska, 33076
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Clinical Trial Site
  - Brest, Ranska, 29609
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      LeMeur
  - Bron, Ranska, 69677
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sellier-LeClerc
  - Caen, Ranska, 30001
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Chatelet-Pouliquen
  - Chambéry, Ranska, 73011
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Bally
  - Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Heng
  - Dijon, Ranska, 21080
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Legendre
  - Grenoble, Ranska, 38043
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Carron
  - Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Snanoudj
  - Lille, Ranska, 59037
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Provot
  - Lille, Ranska
    - Peruutettu
    - Clinical Trial Site
  - Lyon, Ranska
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jolivot
  - Marseille, Ranska
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rousset-Rouviere
  - Montpellier, Ranska
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Fila
  - Nancy, Ranska, 54500
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site 1
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Frimat
  - Nancy, Ranska, 54500
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Vrillon
  - Nantes, Ranska, 44 093
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Roussey
  - Nantes, Ranska, 44000
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site 1
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ville
  - Nice, Ranska, 51069
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Seitz-Polski
  - Paris, Ranska, 75015
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site 2
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Legendre
  - Paris, Ranska, 75015
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site 4
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Thervet
  - Paris, Ranska, 75743
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site 5
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Boyer
  - Paris, Ranska, 75970
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site 3
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mesnard
  - Paris, Ranska, 75019
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site 1
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hogan
  - Perpignan, Ranska
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Vela
  - Poitiers, Ranska
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Bridoux
  - Pontoise, Ranska
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Devaud
  - Rennes, Ranska, 35203
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Taque
  - Rennes, Ranska
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Martins
  - Rouen, Ranska
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site 1
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lebourg
  - Rouen, Ranska
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site 2
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Louillet
  - Strasbourg, Ranska
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site 1
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Moulin
  - Strasbourg, Ranska
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site 2
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Krummel
  - Toulouse, Ranska, 31059
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kamar
  - Toulouse, Ranska, 70034
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Decramer
  - Tours, Ranska
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Halimi
  - Valenciennes, Ranska, 50479
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ulrich
Saksa
- - Essen, Saksa, 45147
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gackler
  - Hanover, Saksa, 30625
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site 1
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Schmidt-Ott
  - Hanover, Saksa, 30625
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site 2
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kanzelmeyer
  - Heidelberg, Saksa, 69120
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Wuehl
  - Lübeck, Saksa, 23538
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Clinical Trial Site
  - Münster, Saksa, 48149
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Konrad
  - Tübingen, Saksa, 72076
    - Peruutettu
    - Clinical Trial Site
Sveitsi
- - Basel, Sveitsi, 4031
    - Lopetettu
    - Clinical Trial Site
  - Bern, Sveitsi, 3010
    - Lopetettu
    - Clinical Trial Site
  - Surich, Sveitsi, 8091
    - Lopetettu
    - Clinical Trial Site
Taiwan
- - Kaohsiung City, Taiwan, 81362
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Chiou
  - New Taipei City, Taiwan, 10002
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tsai
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Huang
  - Taoyuan District, Taiwan, 33305
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tseng
Tanska
- - Odense, Tanska, 5000
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dieperink
Turkki (Türkiye)
- - Ankara, Turkki (Türkiye), 06500
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Derici
  - Istanbul, Turkki (Türkiye), 34093
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yildiz
  - Kayseri, Turkki (Türkiye), 38039
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tokgoz
Venäjä
- - Moscow, Venäjä
    - Valmis
    - Clinical Trial Site 1
  - Moscow, Venäjä
    - Valmis
    - Clinical Trial Site 2
  - Saint Petersburg, Venäjä
    - Valmis
    - Clinical Trial Site
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, C14 4XW
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Griffin
  - Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Bingham
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3JH
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marks
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2PF
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gale
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1T 4EU
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Scully
  - Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Shenoy
  - Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
    - Peruutettu
    - Clinical Trial Site
  - Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gilbert
  - Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, SA6 6NL
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mikhail
Yhdysvallat
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dixon
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Broome
- Florida
  - Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Segal
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Greenbaum
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
    - Peruutettu
    - Clinical Trial Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alenizi
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    - Rekrytointi
    - Clinical Trial Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Majerus
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
    - Peruutettu
    - Clinical Trial Site
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Clinical Trial Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaiken ikäiset mies- tai naispotilaat, mukaan lukien alaikäiset, joilla on diagnosoitu aHUS; aHUS:n kliininen diagnoosi, potilaat, joilla on tai ei ole tunnistettu komplementin säätelytekijän geneettinen poikkeavuus tai anti-komplementtitekijän vasta-aine, ADAMTS13 > 5 % (jos suoritetaan)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaiken ikäiset mies- tai naispotilaat, mukaan lukien alaikäiset, joilla on diagnosoitu aHUS
Potilaat, joilla on tai ei ole tunnistettu komplementtipatogeeninen variantti tai anti-komplementtitekijävasta-aine
Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus. Potilaan tai potilaan vanhemman/laillisen huoltajan on oltava halukas ja kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja potilaan (jos alaikäinen) on oltava valmis antamaan kirjallinen tietoinen suostumus [tarvittaessa keskuslaitosten arviointilautakuntien/riippumattomien eettisten toimikuntien (IRB/) määrittelemänä IEC)].
ADAMTS13 > 5%, jos suoritetaan.

Poissulkemiskriteerit:

Hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä (HUS), joka johtuu vain Shiga-toksiinia tuottavasta Escherichia colista (STEC).
Ei voida antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta. Potilas tai potilaan vanhempi/laillinen huoltaja ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta. Potilas (jos alaikäinen) ei pysty antamaan kirjallista suostumusta (jos sovellettavissa keskuslaitosten arviointilautakuntien/riippumattomien eettisten toimikuntien [IRB/IEC] määrittämänä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Muut
Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka kokevat tiettyjä tapahtumia Aikaikkuna: 10 vuotta	Kerää ja arvioi turvallisuus- ja tehokkuustietoja ekulitsumabin tai ravulitsumabin käytöstä aHUS-potilailla.	10 vuotta
Aika tiettyjen tapahtumien ensimmäiseen ja myöhempään esiintymiseen. Aikaikkuna: 5 vuotta	Arvioida aHUS:n tromboottisen mikroangiopatian (TMA) komplikaatioiden pitkän aikavälin ilmenemismuotoja sekä muita kliinisiä tuloksia, mukaan lukien sairastuvuus ja kuolleisuus aHUS-potilailla, jotka saavat ekulitsumabi- tai ravulitsumabihoitoa tai muita taudinhallintamenetelmiä	5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Yhteistyökumppanit

Syneos Health

Tutkijat

Opintojohtaja: Nuria Saval, Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 31. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

M11-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .