Rejestr nietypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego (aHUS).
15 września 2025 zaktualizowane przez: Alexion Pharmaceuticals, Inc.
Obserwacyjne, nieinterwencyjne, wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie pacjentów z atypowym zespołem hemolityczno-mocznicowym (rejestr aHUS)
Dane dotyczące bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu dotyczące pacjentów leczonych i nieleczonych ekulizumabem lub rawulizumabem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
W badaniu zostaną zebrane dane dotyczące bezpieczeństwa po wprowadzeniu leku na rynek u pacjentów leczonych ekulizumabem lub rawulizumabem.
Dodatkowo w ramach badania zostaną zebrane informacje na temat progresji choroby u wszystkich pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexion Pharmaceuticals, Inc. (Sponsor)
- Numer telefonu: 1-855-752-2356
- E-mail: clinicaltrials@alexion.com
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site 1
-
Kontakt:
- Durkan
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site 2
-
Kontakt:
- Wong
-
-
Queensland
-
Cairns, Queensland, Australia, 4870
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Mantha
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Chandler
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Isbel
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Carroll
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Mount
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Hughes
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Kausman
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6961
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Abraham
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6109
- Aktywny, nie rekrutujący
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Broeders
-
Brussels, Belgia, 1090
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Pipeleers
-
Brussels, Belgia, 1020
- Aktywny, nie rekrutujący
- Clinical Trial Site
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site (adult)
-
Kontakt:
- Massart
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site (Pediatric)
-
Kontakt:
- Van Hoeck
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site (Pediatric)
-
Kontakt:
- Snauwaert
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site (adult)
-
Kontakt:
- Claes
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site (Pediatric)
-
Kontakt:
- Bockenhauer
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site (adult)
-
Kontakt:
- Weekers
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site (Pediatric)
-
Kontakt:
- Collard
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site (adult)
-
Kontakt:
- Goffin
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site (Pediatric)
-
Kontakt:
- Godefroid
-
-
-
-
-
Odense, Dania, 5000
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Dieperink
-
-
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site 1
-
Kontakt:
- Djeddi
-
Amiens, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site 2
-
Kontakt:
- Choukroun
-
Angers, Francja, 49933
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Augusto
-
Bayonne, Francja, 64109
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Lacraz
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Aktywny, nie rekrutujący
- Clinical Trial Site
-
Brest, Francja, 29609
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- LeMeur
-
Bron, Francja, 69677
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Sellier-LeClerc
-
Caen, Francja, 30001
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Chatelet-Pouliquen
-
Chambéry, Francja, 73011
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Bally
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Heng
-
Dijon, Francja, 21080
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Legendre
-
Grenoble, Francja, 38043
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Carron
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94270
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Snanoudj
-
Lille, Francja, 59037
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Provot
-
Lille, Francja
- Wycofane
- Clinical Trial Site
-
Lyon, Francja
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Jolivot
-
Marseille, Francja
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Rousset-Rouviere
-
Montpellier, Francja
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Fila
-
Nancy, Francja, 54500
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site 1
-
Kontakt:
- Frimat
-
Nancy, Francja, 54500
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Vrillon
-
Nantes, Francja, 44 093
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Roussey
-
Nantes, Francja, 44000
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site 1
-
Kontakt:
- Ville
-
Nice, Francja, 51069
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Seitz-Polski
-
Paris, Francja, 75015
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site 2
-
Kontakt:
- Legendre
-
Paris, Francja, 75015
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site 4
-
Kontakt:
- Thervet
-
Paris, Francja, 75743
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site 5
-
Kontakt:
- Boyer
-
Paris, Francja, 75970
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site 3
-
Kontakt:
- Mesnard
-
Paris, Francja, 75019
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site 1
-
Kontakt:
- Hogan
-
Perpignan, Francja
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Vela
-
Poitiers, Francja
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Bridoux
-
Pontoise, Francja
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Devaud
-
Rennes, Francja, 35203
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Taque
-
Rennes, Francja
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Martins
-
Rouen, Francja
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site 1
-
Kontakt:
- Lebourg
-
Rouen, Francja
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site 2
-
Kontakt:
- Louillet
-
Strasbourg, Francja
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site 1
-
Kontakt:
- Moulin
-
Strasbourg, Francja
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site 2
-
Kontakt:
- Krummel
-
Toulouse, Francja, 31059
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Kamar
-
Toulouse, Francja, 70034
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Decramer
-
Tours, Francja
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Halimi
-
Valenciennes, Francja, 50479
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Ulrich
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 09-08035
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site 1
-
Kontakt:
- Ariceta
-
Barcelona, Hiszpania, 09-08035
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site 2
-
Kontakt:
- Ramos
-
Pamplona, Hiszpania, 15-31008
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Manrique
-
Seville, Hiszpania, 01-41013
- Wycofane
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Beersheba, Izrael, 84101
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Schreiber
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Huang
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Licht
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Lapeyraque
-
Québec, Quebec, Kanada, 44035
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Philibert
-
-
-
-
-
Daegu, Korea Południowa, 35015
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Kim
-
Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
- Aktywny, nie rekrutujący
- Clinical Trial Site 1
-
Gyeonggi-do, Korea Południowa, 46371
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site 2
-
Kontakt:
- Young Chong
-
Jeju-do, Korea Południowa, 63241
- Aktywny, nie rekrutujący
- Clinical Trial Site
-
Jeollabuk-do, Korea Południowa, 54907
- Aktywny, nie rekrutujący
- Clinical Trial Site
-
Seoul, Korea Południowa, 02841
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site 2
-
Kontakt:
- Kim
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site 3
-
Kontakt:
- Kim
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site 5
-
Kontakt:
- Hoon Lee
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site 6
-
Kontakt:
- Jang
-
Seoul, Korea Południowa, 07985
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site 7
-
Kontakt:
- Mun
-
Seoul, Korea Południowa, 08308
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site 4
-
Kontakt:
- Joo Kwon
-
Seoul, Korea Południowa
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site 1
-
Kontakt:
- Gyung Kang
-
-
Chungcheongnam-do
-
Dongan, Chungcheongnam-do, Korea Południowa, 31151
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Gil
-
-
Dongnam-ro
-
Seoul, Dongnam-ro, Korea Południowa, 05278
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Jung
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 14068
- Aktywny, nie rekrutujący
- Clinical Trial Site
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 411-706
- Wycofane
- Clinical Trial Site
-
-
Hyeonchung-ro
-
Daegu, Hyeonchung-ro, Korea Południowa, 42415
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Do
-
-
Jebong Ro
-
Gwangju, Jebong Ro, Korea Południowa, 61469
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Bae
-
-
-
-
-
Essen, Niemcy, 45147
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Gackler
-
Hanover, Niemcy, 30625
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site 1
-
Kontakt:
- Schmidt-Ott
-
Hanover, Niemcy, 30625
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site 2
-
Kontakt:
- Kanzelmeyer
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Wuehl
-
Lübeck, Niemcy, 23538
- Aktywny, nie rekrutujący
- Clinical Trial Site
-
Münster, Niemcy, 48149
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Konrad
-
Tübingen, Niemcy, 72076
- Wycofane
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Lodz, Polska, 92-213
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Nowicki
-
Lodz, Polska, 93-338
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Pawlak-Bratkowska
-
-
-
-
-
Moscow, Rosja
- Zakończony
- Clinical Trial Site 1
-
Moscow, Rosja
- Zakończony
- Clinical Trial Site 2
-
Saint Petersburg, Rosja
- Zakończony
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Dixon
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Broome
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Segal
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Greenbaum
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614
- Wycofane
- Clinical Trial Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Alenizi
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Majerus
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Wycofane
- Clinical Trial Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Aktywny, nie rekrutujący
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Zakończony
- Clinical Trial Site
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Zakończony
- Clinical Trial Site
-
Surich, Szwajcaria, 8091
- Zakończony
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan, 81362
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Chiou
-
New Taipei City, Tajwan, 10002
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Tsai
-
Taichung, Tajwan, 40447
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Huang
-
Taoyuan District, Tajwan, 33305
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Tseng
-
-
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06500
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Derici
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34093
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Yildiz
-
Kayseri, Turcja (Türkiye), 38039
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Tokgoz
-
-
-
-
-
Bari, Włochy, 70124
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site 1
-
Kontakt:
- Giordano
-
Bari, Włochy, 70124
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site 2
-
Kontakt:
- Gesualdo
-
Florence, Włochy, 50134
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Cirami
-
Genova, Włochy, 16147
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Magnasco
-
Milan, Włochy, 20122
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site 1
-
Kontakt:
- Ardissino
-
Milan, Włochy, 20122
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site 2
-
Kontakt:
- Verdesca
-
Milan, Włochy, 20163
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Ravera
-
Roma, Włochy, 00165
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Vivarelli
-
Torino, Włochy
- Wycofane
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo, C14 4XW
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Griffin
-
Exeter, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Bingham
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3JH
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Marks
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2PF
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Gale
-
London, Zjednoczone Królestwo, W1T 4EU
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Scully
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Shenoy
-
Newcastle, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
- Wycofane
- Clinical Trial Site
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Gilbert
-
Wales, Zjednoczone Królestwo, SA6 6NL
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Site
-
Kontakt:
- Mikhail
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w każdym wieku, w tym nieletni, u których zdiagnozowano aHUS; rozpoznanie kliniczne aHUS, pacjenci z lub bez zidentyfikowanej nieprawidłowości genetycznej czynnika regulatorowego dopełniacza lub przeciwciał przeciwko czynnikowi dopełniacza, ADAMTS13 > 5% (jeśli wykonano)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w każdym wieku, w tym nieletni, u których zdiagnozowano aHUS
- Pacjenci z lub bez zidentyfikowanego patogennego wariantu dopełniacza lub przeciwciała przeciwko czynnikowi dopełniacza
- Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę. Pacjent lub rodzic/opiekun prawny pacjenta musi być chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na piśmie, a pacjent (jeśli jest niepełnoletni) musi być chętny do wyrażenia świadomej pisemnej zgody [jeśli dotyczy, zgodnie z ustaleniami centralnych Instytucjonalnych Komisji Rewizyjnych/Niezależnych Komisji Etycznych (IRB/ IEC)].
- ADAMTS13 > 5%, jeśli wykonano.
Kryteria wyłączenia:
- Zespół hemolityczno-mocznicowy (HUS) tylko z powodu Escherichia coli wytwarzającej toksynę Shiga (STEC).
- Nie można wyrazić pisemnej świadomej zgody. Pacjent lub rodzic/opiekun prawny pacjenta nie mogą wyrazić pisemnej świadomej zgody. Pacjent (jeśli jest niepełnoletni) niezdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody (jeśli dotyczy, zgodnie z ustaleniami centralnych instytucjonalnych komisji rewizyjnych/niezależnych komisji etycznych [IRB/IEC]).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, u których występują określone zdarzenia
Ramy czasowe: 10 lat
|
Gromadzenie i ocena danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania ekulizumabu lub rawulizumabu u pacjentów z aHUS.
|
10 lat
|
|
Czas do pierwszego i kolejnego wystąpienia określonych zdarzeń.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ocena długoterminowych objawów mikroangiopatii zakrzepowej (TMA) powikłań aHUS, jak również innych wyników klinicznych, w tym chorobowości i śmiertelności u pacjentów z aHUS, otrzymujących leczenie ekulizumabem lub rawulizumabem lub innymi metodami leczenia choroby
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nuria Saval, Alexion Pharmaceuticals, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Woodward L, Johnson S, Walle JV, Beck J, Gasteyger C, Licht C, Ariceta G; aHUS Registry SAB. An innovative and collaborative partnership between patients with rare disease and industry-supported registries: the Global aHUS Registry. Orphanet J Rare Dis. 2016 Nov 21;11(1):154. doi: 10.1186/s13023-016-0537-5.
- Licht C, Ardissino G, Ariceta G, Cohen D, Cole JA, Gasteyger C, Greenbaum LA, Johnson S, Ogawa M, Schaefer F, Vande Walle J, Fremeaux-Bacchi V. The global aHUS registry: methodology and initial patient characteristics. BMC Nephrol. 2015 Dec 10;16:207. doi: 10.1186/s12882-015-0195-1.
- Belingheri M, Possenti I, Tel F, Paglialonga F, Testa S, Salardi S, Ardissino G. Cryptic activity of atypical hemolytic uremic syndrome and eculizumab treatment. Pediatrics. 2014 Jun;133(6):e1769-71. doi: 10.1542/peds.2013-2921. Epub 2014 May 19.
- Ardissino G, Possenti I, Tel F, Testa S, Paglialonga F. Time to change the definition of hemolytic uremic syndrome. Eur J Intern Med. 2014 Feb;25(2):e29. doi: 10.1016/j.ejim.2013.12.002. Epub 2013 Dec 21. No abstract available.
- Halimi JM, Al-Dakkak I, Anokhina K, Ardissino G, Licht C, Lim WH, Massart A, Schaefer F, Walle JV, Rondeau E. Clinical characteristics and outcomes of a patient population with atypical hemolytic uremic syndrome and malignant hypertension: analysis from the Global aHUS registry. J Nephrol. 2023 Apr;36(3):817-828. doi: 10.1007/s40620-022-01465-z. Epub 2022 Sep 24.
- Gaeckler A, Al-Dakkak I, Saval N, Dieperink HH, Eygenraam M, Greenbaum LA, Isbel N, Walle JV. Effectiveness and Safety of Switching to Ravulizumab From Eculizumab in Kidney Transplant Recipients With Atypical Hemolytic Uremic Syndrome: A Global aHUS Registry Analysis. Clin Transplant. 2025 Sep;39(9):e70278. doi: 10.1111/ctr.70278.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
31 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Cytopenia
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby hematologiczne
- Anemia, hemoliza
- Niedokrwistość
- Zaburzenia płytek krwi
- Małopłytkowość
- Mocznica
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Zespół hemolityczno-mocznicowy
- Mikroangiopatie zakrzepowe
- Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- M11-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .