Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Atipikus hemolitikus-urémiás szindróma (aHUS) regiszter

2025. szeptember 15. frissítette: Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Megfigyeléses, nem intervenciós, többközpontú, multinacionális vizsgálat atipikus hemolitikus-urémiás szindrómában szenvedő betegekről (aHUS regiszter)

Az ekulizumabbal vagy ravulizumabbal kezelt és nem kezelt betegek forgalomba hozatalát követő biztonságossági adatok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Atípusos hemolitikus-urémiás szindróma

Részletes leírás

A vizsgálat az ekulizumabbal vagy ravulizumabbal kezelt betegek forgalomba hozatalát követő biztonságossági adatait fogja rögzíteni. Ezenkívül a vizsgálat információkat gyűjt a betegség progressziójáról minden betegnél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Alexion Pharmaceuticals, Inc. (Sponsor)
Telefonszám: 1-855-752-2356
E-mail: clinicaltrials@alexion.com

Tanulmányi helyek

Ausztrália
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site 1
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Durkan
  - Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site 2
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Wong
- Queensland
  - Cairns, Queensland, Ausztrália, 4870
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Mantha
  - Herston, Queensland, Ausztrália, 4029
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Chandler
  - Woolloongabba, Queensland, Ausztrália, 4102
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Isbel
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Carroll
- Victoria
  - Heidelberg, Victoria, Ausztrália, 3084
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Mount
  - Parkville, Victoria, Ausztrália, 3050
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Hughes
  - Parkville, Victoria, Ausztrália, 3052
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Kausman
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Ausztrália, 6961
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Abraham
  - Nedlands, Western Australia, Ausztrália, 6109
    - Aktív, nem toborzó
    - Clinical Trial Site
Belgium
- - Brussels, Belgium, 1070
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Broeders
  - Brussels, Belgium, 1090
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Pipeleers
  - Brussels, Belgium, 1020
    - Aktív, nem toborzó
    - Clinical Trial Site
  - Edegem, Belgium, 2650
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site (adult)
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Massart
  - Edegem, Belgium, 2650
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site (Pediatric)
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Van Hoeck
  - Ghent, Belgium, 9000
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site (Pediatric)
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Snauwaert
  - Leuven, Belgium, 3000
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site (adult)
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Claes
  - Leuven, Belgium, 3000
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site (Pediatric)
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Bockenhauer
  - Liège, Belgium, 4000
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site (adult)
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Weekers
  - Liège, Belgium, 4000
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site (Pediatric)
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Collard
  - Woluwe-Saint-Lambert, Belgium, 1200
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site (adult)
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Goffin
  - Woluwe-Saint-Lambert, Belgium, 1200
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site (Pediatric)
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Godefroid
Dánia
- - Odense, Dánia, 5000
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Dieperink
Dél -Korea
- - Daegu, Dél -Korea, 35015
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Kim
  - Gyeonggi-do, Dél -Korea, 13620
    - Aktív, nem toborzó
    - Clinical Trial Site 1
  - Gyeonggi-do, Dél -Korea, 46371
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site 2
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Young Chong
  - Jeju-do, Dél -Korea, 63241
    - Aktív, nem toborzó
    - Clinical Trial Site
  - Jeollabuk-do, Dél -Korea, 54907
    - Aktív, nem toborzó
    - Clinical Trial Site
  - Seoul, Dél -Korea, 02841
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site 2
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Kim
  - Seoul, Dél -Korea, 03722
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site 3
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Kim
  - Seoul, Dél -Korea, 05505
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site 5
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Hoon Lee
  - Seoul, Dél -Korea, 06351
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site 6
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jang
  - Seoul, Dél -Korea, 07985
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site 7
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Mun
  - Seoul, Dél -Korea, 08308
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site 4
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Joo Kwon
  - Seoul, Dél -Korea
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site 1
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Gyung Kang
- Chungcheongnam-do
  - Dongan, Chungcheongnam-do, Dél -Korea, 31151
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Gil
- Dongnam-ro
  - Seoul, Dongnam-ro, Dél -Korea, 05278
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jung
- Gyeonggi-do
  - Anyang-si, Gyeonggi-do, Dél -Korea, 14068
    - Aktív, nem toborzó
    - Clinical Trial Site
  - Goyang-si, Gyeonggi-do, Dél -Korea, 411-706
    - Visszavont
    - Clinical Trial Site
- Hyeonchung-ro
  - Daegu, Hyeonchung-ro, Dél -Korea, 42415
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Do
- Jebong Ro
  - Gwangju, Jebong Ro, Dél -Korea, 61469
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Bae
Egyesült Királyság
- - Cardiff, Egyesült Királyság, C14 4XW
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Griffin
  - Exeter, Egyesült Királyság, EX2 5DW
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Bingham
  - London, Egyesült Királyság, WC1N 3JH
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Marks
  - London, Egyesült Királyság, NW3 2PF
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Gale
  - London, Egyesült Királyság, W1T 4EU
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Scully
  - Manchester, Egyesült Királyság, M13 9WL
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Shenoy
  - Newcastle, Egyesült Királyság, NE7 7DN
    - Visszavont
    - Clinical Trial Site
  - Southampton, Egyesült Királyság, SO16 6YD
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Gilbert
  - Wales, Egyesült Királyság, SA6 6NL
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Mikhail
Egyesült Államok
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Dixon
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Broome
- Florida
  - Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Segal
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Greenbaum
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60614
    - Visszavont
    - Clinical Trial Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Alenizi
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Majerus
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
    - Visszavont
    - Clinical Trial Site
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
    - Aktív, nem toborzó
    - Clinical Trial Site
Franciaország
- - Amiens, Franciaország, 80054
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site 1
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Djeddi
  - Amiens, Franciaország, 80054
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site 2
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Choukroun
  - Angers, Franciaország, 49933
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Augusto
  - Bayonne, Franciaország, 64109
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Lacraz
  - Bordeaux, Franciaország, 33076
    - Aktív, nem toborzó
    - Clinical Trial Site
  - Brest, Franciaország, 29609
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      LeMeur
  - Bron, Franciaország, 69677
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Sellier-LeClerc
  - Caen, Franciaország, 30001
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Chatelet-Pouliquen
  - Chambéry, Franciaország, 73011
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Bally
  - Clermont-Ferrand, Franciaország, 63000
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Heng
  - Dijon, Franciaország, 21080
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Legendre
  - Grenoble, Franciaország, 38043
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Carron
  - Le Kremlin-Bicêtre, Franciaország, 94270
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Snanoudj
  - Lille, Franciaország, 59037
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Provot
  - Lille, Franciaország
    - Visszavont
    - Clinical Trial Site
  - Lyon, Franciaország
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jolivot
  - Marseille, Franciaország
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Rousset-Rouviere
  - Montpellier, Franciaország
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Fila
  - Nancy, Franciaország, 54500
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site 1
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Frimat
  - Nancy, Franciaország, 54500
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Vrillon
  - Nantes, Franciaország, 44 093
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Roussey
  - Nantes, Franciaország, 44000
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site 1
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ville
  - Nice, Franciaország, 51069
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Seitz-Polski
  - Paris, Franciaország, 75015
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site 2
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Legendre
  - Paris, Franciaország, 75015
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site 4
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Thervet
  - Paris, Franciaország, 75743
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site 5
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Boyer
  - Paris, Franciaország, 75970
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site 3
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Mesnard
  - Paris, Franciaország, 75019
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site 1
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Hogan
  - Perpignan, Franciaország
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Vela
  - Poitiers, Franciaország
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Bridoux
  - Pontoise, Franciaország
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Devaud
  - Rennes, Franciaország, 35203
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Taque
  - Rennes, Franciaország
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Martins
  - Rouen, Franciaország
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site 1
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Lebourg
  - Rouen, Franciaország
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site 2
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Louillet
  - Strasbourg, Franciaország
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site 1
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Moulin
  - Strasbourg, Franciaország
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site 2
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Krummel
  - Toulouse, Franciaország, 31059
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Kamar
  - Toulouse, Franciaország, 70034
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Decramer
  - Tours, Franciaország
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Halimi
  - Valenciennes, Franciaország, 50479
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ulrich
Izrael
- - Beersheba, Izrael, 84101
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Schreiber
Kanada
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Huang
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Licht
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Lapeyraque
  - Québec, Quebec, Kanada, 44035
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Philibert
Lengyelország
- - Lodz, Lengyelország, 92-213
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Nowicki
  - Lodz, Lengyelország, 93-338
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Pawlak-Bratkowska
Németország
- - Essen, Németország, 45147
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Gackler
  - Hanover, Németország, 30625
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site 1
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Schmidt-Ott
  - Hanover, Németország, 30625
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site 2
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Kanzelmeyer
  - Heidelberg, Németország, 69120
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Wuehl
  - Lübeck, Németország, 23538
    - Aktív, nem toborzó
    - Clinical Trial Site
  - Münster, Németország, 48149
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Konrad
  - Tübingen, Németország, 72076
    - Visszavont
    - Clinical Trial Site
Olaszország
- - Bari, Olaszország, 70124
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site 1
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Giordano
  - Bari, Olaszország, 70124
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site 2
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Gesualdo
  - Florence, Olaszország, 50134
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Cirami
  - Genova, Olaszország, 16147
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Magnasco
  - Milan, Olaszország, 20122
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site 1
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ardissino
  - Milan, Olaszország, 20122
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site 2
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Verdesca
  - Milan, Olaszország, 20163
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ravera
  - Roma, Olaszország, 00165
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Vivarelli
  - Torino, Olaszország
    - Visszavont
    - Clinical Trial Site
Oroszország
- - Moscow, Oroszország
    - Befejezve
    - Clinical Trial Site 1
  - Moscow, Oroszország
    - Befejezve
    - Clinical Trial Site 2
  - Saint Petersburg, Oroszország
    - Befejezve
    - Clinical Trial Site
Spanyolország
- - Barcelona, Spanyolország, 09-08035
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site 1
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ariceta
  - Barcelona, Spanyolország, 09-08035
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site 2
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ramos
  - Pamplona, Spanyolország, 15-31008
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Manrique
  - Seville, Spanyolország, 01-41013
    - Visszavont
    - Clinical Trial Site
Svájc
- - Basel, Svájc, 4031
    - Megszűnt
    - Clinical Trial Site
  - Bern, Svájc, 3010
    - Megszűnt
    - Clinical Trial Site
  - Surich, Svájc, 8091
    - Megszűnt
    - Clinical Trial Site
Tajvan
- - Kaohsiung City, Tajvan, 81362
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Chiou
  - New Taipei City, Tajvan, 10002
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Tsai
  - Taichung, Tajvan, 40447
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Huang
  - Taoyuan District, Tajvan, 33305
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Tseng
Törökország (Türkiye)
- - Ankara, Törökország (Türkiye), 06500
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Derici
  - Istanbul, Törökország (Türkiye), 34093
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Yildiz
  - Kayseri, Törökország (Türkiye), 38039
    - Toborzás
    - Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Tokgoz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek
Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármilyen korú férfi vagy nőbeteg, beleértve a kiskorúakat is, akiknél aHUS-t diagnosztizáltak; aHUS klinikai diagnózisa, azonosított komplement szabályozó faktor genetikai rendellenességgel vagy anti-komplement faktor antitesttel rendelkező vagy anélküli betegek, ADAMTS13 > 5% (ha elvégzik)

Leírás

Bevételi kritériumok:

Bármilyen korú férfi vagy nőbeteg, beleértve a kiskorúakat is, akiknél aHUS-t diagnosztizáltak
Betegek azonosított komplement patogén variánssal vagy anti-komplement faktor antitesttel vagy anélkül
Képes írásos beleegyezést adni. A beteg vagy a beteg szülőjének/törvényes gyámjának hajlandónak kell lennie és képesnek kell lennie arra, hogy írásban tájékozott beleegyezését adja, és a betegnek (ha kiskorú) hajlandónak kell lennie arra, hogy írásban tájékozott hozzájárulását adja [adott esetben a központi intézményi felülvizsgálati bizottságok/független etikai bizottságok (IRB/) által meghatározottak szerint. IEC)].
ADAMTS13 > 5%, ha végrehajtják.

Kizárási kritériumok:

A hemolitikus urémiás szindróma (HUS) csak a Shiga Toxint termelő Escherichia coli (STEC) miatt.
Nem tud írásos beleegyezést adni. A beteg vagy a beteg szülője/törvényes gyámja nem tud írásos beleegyezését adni. A beteg (ha kiskorú) nem tud írásos beleegyező nyilatkozatot adni (ha van ilyen, a központi intézményi felülvizsgálati testületek/független etikai bizottságok [IRB/IEC] meghatározása szerint).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Egyéb
Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A meghatározott eseményeket átélő betegek aránya Időkeret: 10 év	Az eculizumab vagy ravulizumab aHUS-ban szenvedő betegeknél történő alkalmazására vonatkozó biztonsági és hatékonysági adatok összegyűjtése és értékelése.	10 év
A meghatározott események első és azt követő előfordulásáig eltelt idő. Időkeret: 5 év	Az aHUS thromboticus mikroangiopátia (TMA) szövődményeinek hosszú távú megnyilvánulásainak, valamint egyéb klinikai kimeneteleknek, beleértve a morbiditást és mortalitást az aHUS-ban szenvedő betegeknél, akik ekulizumab- vagy ravulizumab-kezelésben vagy más betegségkezelési megközelítésben részesülnek	5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Együttműködők

Syneos Health

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: Nuria Saval, Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. március 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2031. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 27.

Első közzététel (Becsült)

2012. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

M11-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .