Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистр атипичного гемолитико-уремического синдрома (аГУС)

15 сентября 2025 г. обновлено: Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Обсервационное, неинтервенционное, многоцентровое, многонациональное исследование пациентов с атипичным гемолитико-уремическим синдромом (Реестр aHUS)

Постмаркетинговые данные о безопасности пациентов, получавших и не получавших лечение экулизумабом или равулизумабом.

Обзор исследования

Подробное описание

В исследовании будут собраны постмаркетинговые данные о безопасности пациентов, получавших экулизумаб или равулизумаб. Кроме того, в ходе исследования будет собрана информация о прогрессировании заболевания у всех пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alexion Pharmaceuticals, Inc. (Sponsor)
  • Номер телефона: 1-855-752-2356
  • Электронная почта: clinicaltrials@alexion.com

Места учебы

    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site 1
        • Контакт:
          • Durkan
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site 2
        • Контакт:
          • Wong
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Австралия, 4870
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Mantha
      • Herston, Queensland, Австралия, 4029
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Chandler
      • Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Isbel
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Carroll
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Mount
      • Parkville, Victoria, Австралия, 3050
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Hughes
      • Parkville, Victoria, Австралия, 3052
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Kausman
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Австралия, 6961
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Abraham
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6109
        • Активный, не рекрутирующий
        • Clinical Trial Site
      • Brussels, Бельгия, 1070
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Broeders
      • Brussels, Бельгия, 1090
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Pipeleers
      • Brussels, Бельгия, 1020
        • Активный, не рекрутирующий
        • Clinical Trial Site
      • Edegem, Бельгия, 2650
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site (adult)
        • Контакт:
          • Massart
      • Edegem, Бельгия, 2650
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site (Pediatric)
        • Контакт:
          • Van Hoeck
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site (Pediatric)
        • Контакт:
          • Snauwaert
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site (adult)
        • Контакт:
          • Claes
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site (Pediatric)
        • Контакт:
          • Bockenhauer
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site (adult)
        • Контакт:
          • Weekers
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site (Pediatric)
        • Контакт:
          • Collard
      • Woluwe-Saint-Lambert, Бельгия, 1200
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site (adult)
        • Контакт:
          • Goffin
      • Woluwe-Saint-Lambert, Бельгия, 1200
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site (Pediatric)
        • Контакт:
          • Godefroid
      • Essen, Германия, 45147
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Gackler
      • Hanover, Германия, 30625
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site 1
        • Контакт:
          • Schmidt-Ott
      • Hanover, Германия, 30625
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site 2
        • Контакт:
          • Kanzelmeyer
      • Heidelberg, Германия, 69120
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Wuehl
      • Lübeck, Германия, 23538
        • Активный, не рекрутирующий
        • Clinical Trial Site
      • Münster, Германия, 48149
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Konrad
      • Tübingen, Германия, 72076
        • Отозван
        • Clinical Trial Site
      • Odense, Дания, 5000
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Dieperink
      • Beersheba, Израиль, 84101
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Schreiber
      • Barcelona, Испания, 09-08035
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site 1
        • Контакт:
          • Ariceta
      • Barcelona, Испания, 09-08035
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site 2
        • Контакт:
          • Ramos
      • Pamplona, Испания, 15-31008
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Manrique
      • Seville, Испания, 01-41013
        • Отозван
        • Clinical Trial Site
      • Bari, Италия, 70124
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site 1
        • Контакт:
          • Giordano
      • Bari, Италия, 70124
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site 2
        • Контакт:
          • Gesualdo
      • Florence, Италия, 50134
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Cirami
      • Genova, Италия, 16147
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Magnasco
      • Milan, Италия, 20122
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site 1
        • Контакт:
          • Ardissino
      • Milan, Италия, 20122
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site 2
        • Контакт:
          • Verdesca
      • Milan, Италия, 20163
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Ravera
      • Roma, Италия, 00165
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Vivarelli
      • Torino, Италия
        • Отозван
        • Clinical Trial Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5W9
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Huang
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Licht
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Lapeyraque
      • Québec, Quebec, Канада, 44035
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Philibert
      • Lodz, Польша, 92-213
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Nowicki
      • Lodz, Польша, 93-338
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Pawlak-Bratkowska
      • Moscow, Россия
        • Завершенный
        • Clinical Trial Site 1
      • Moscow, Россия
        • Завершенный
        • Clinical Trial Site 2
      • Saint Petersburg, Россия
        • Завершенный
        • Clinical Trial Site
      • Cardiff, Соединенное Королевство, C14 4XW
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Griffin
      • Exeter, Соединенное Королевство, EX2 5DW
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Bingham
      • London, Соединенное Королевство, WC1N 3JH
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Marks
      • London, Соединенное Королевство, NW3 2PF
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Gale
      • London, Соединенное Королевство, W1T 4EU
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Scully
      • Manchester, Соединенное Королевство, M13 9WL
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Shenoy
      • Newcastle, Соединенное Королевство, NE7 7DN
        • Отозван
        • Clinical Trial Site
      • Southampton, Соединенное Королевство, SO16 6YD
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Gilbert
      • Wales, Соединенное Королевство, SA6 6NL
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Mikhail
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Dixon
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Broome
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Segal
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Greenbaum
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60614
        • Отозван
        • Clinical Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Alenizi
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Majerus
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Отозван
        • Clinical Trial Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Активный, не рекрутирующий
        • Clinical Trial Site
      • Kaohsiung City, Тайвань, 81362
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Chiou
      • New Taipei City, Тайвань, 10002
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Tsai
      • Taichung, Тайвань, 40447
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Huang
      • Taoyuan District, Тайвань, 33305
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Tseng
      • Ankara, Турция (Туркие), 06500
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Derici
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34093
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Yildiz
      • Kayseri, Турция (Туркие), 38039
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Tokgoz
      • Amiens, Франция, 80054
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site 1
        • Контакт:
          • Djeddi
      • Amiens, Франция, 80054
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site 2
        • Контакт:
          • Choukroun
      • Angers, Франция, 49933
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Augusto
      • Bayonne, Франция, 64109
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Lacraz
      • Bordeaux, Франция, 33076
        • Активный, не рекрутирующий
        • Clinical Trial Site
      • Brest, Франция, 29609
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • LeMeur
      • Bron, Франция, 69677
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Sellier-LeClerc
      • Caen, Франция, 30001
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Chatelet-Pouliquen
      • Chambéry, Франция, 73011
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Bally
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63000
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Heng
      • Dijon, Франция, 21080
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Legendre
      • Grenoble, Франция, 38043
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Carron
      • Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94270
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Snanoudj
      • Lille, Франция, 59037
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Provot
      • Lille, Франция
        • Отозван
        • Clinical Trial Site
      • Lyon, Франция
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Jolivot
      • Marseille, Франция
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Rousset-Rouviere
      • Montpellier, Франция
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Fila
      • Nancy, Франция, 54500
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site 1
        • Контакт:
          • Frimat
      • Nancy, Франция, 54500
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Vrillon
      • Nantes, Франция, 44 093
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Roussey
      • Nantes, Франция, 44000
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site 1
        • Контакт:
          • Ville
      • Nice, Франция, 51069
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Seitz-Polski
      • Paris, Франция, 75015
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site 2
        • Контакт:
          • Legendre
      • Paris, Франция, 75015
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site 4
        • Контакт:
          • Thervet
      • Paris, Франция, 75743
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site 5
        • Контакт:
          • Boyer
      • Paris, Франция, 75970
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site 3
        • Контакт:
          • Mesnard
      • Paris, Франция, 75019
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site 1
        • Контакт:
          • Hogan
      • Perpignan, Франция
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Vela
      • Poitiers, Франция
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Bridoux
      • Pontoise, Франция
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Devaud
      • Rennes, Франция, 35203
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Taque
      • Rennes, Франция
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Martins
      • Rouen, Франция
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site 1
        • Контакт:
          • Lebourg
      • Rouen, Франция
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site 2
        • Контакт:
          • Louillet
      • Strasbourg, Франция
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site 1
        • Контакт:
          • Moulin
      • Strasbourg, Франция
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site 2
        • Контакт:
          • Krummel
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Kamar
      • Toulouse, Франция, 70034
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Decramer
      • Tours, Франция
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Halimi
      • Valenciennes, Франция, 50479
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Ulrich
      • Basel, Швейцария, 4031
        • Прекращено
        • Clinical Trial Site
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Прекращено
        • Clinical Trial Site
      • Surich, Швейцария, 8091
        • Прекращено
        • Clinical Trial Site
      • Daegu, Южная Корея, 35015
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Kim
      • Gyeonggi-do, Южная Корея, 13620
        • Активный, не рекрутирующий
        • Clinical Trial Site 1
      • Gyeonggi-do, Южная Корея, 46371
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site 2
        • Контакт:
          • Young Chong
      • Jeju-do, Южная Корея, 63241
        • Активный, не рекрутирующий
        • Clinical Trial Site
      • Jeollabuk-do, Южная Корея, 54907
        • Активный, не рекрутирующий
        • Clinical Trial Site
      • Seoul, Южная Корея, 02841
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site 2
        • Контакт:
          • Kim
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site 3
        • Контакт:
          • Kim
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site 5
        • Контакт:
          • Hoon Lee
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site 6
        • Контакт:
          • Jang
      • Seoul, Южная Корея, 07985
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site 7
        • Контакт:
          • Mun
      • Seoul, Южная Корея, 08308
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site 4
        • Контакт:
          • Joo Kwon
      • Seoul, Южная Корея
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site 1
        • Контакт:
          • Gyung Kang
    • Chungcheongnam-do
      • Dongan, Chungcheongnam-do, Южная Корея, 31151
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Gil
    • Dongnam-ro
      • Seoul, Dongnam-ro, Южная Корея, 05278
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Jung
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 14068
        • Активный, не рекрутирующий
        • Clinical Trial Site
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 411-706
        • Отозван
        • Clinical Trial Site
    • Hyeonchung-ro
      • Daegu, Hyeonchung-ro, Южная Корея, 42415
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Do
    • Jebong Ro
      • Gwangju, Jebong Ro, Южная Корея, 61469
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Site
        • Контакт:
          • Bae

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты мужского и женского пола любого возраста, в том числе несовершеннолетние, у которых диагностирован аГУС; клинический диагноз аГУС, пациенты с или без выявленной генетической аномалии регуляторного фактора комплемента или антитела к фактору комплемента, ADAMTS13 > 5% (если проводилось)

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола любого возраста, включая несовершеннолетних, с диагнозом аГУС
  • Пациенты с идентифицированным патогенным вариантом комплемента или антителом против фактора комплемента или без него
  • Возможность дать письменное информированное согласие. Пациент или его родитель/законный опекун должны желать и иметь возможность дать письменное информированное согласие, а пациент (если он несовершеннолетний) должен быть готов дать письменное информированное согласие [если применимо, как определено центральными наблюдательными советами учреждений/независимыми комитетами по этике (IRB/ МЭК)].
  • ADAMTS13 > 5%, если выполняется.

Критерий исключения:

  • Гемолитический уремический синдром (ГУС) только из-за шигатоксина, продуцирующего Escherichia coli (STEC).
  • Невозможно дать письменное информированное согласие. Пациент или его родитель/законный опекун не может дать письменное информированное согласие. Пациент (если он несовершеннолетний) не может дать письменное информированное согласие (если это применимо, как определено центральными наблюдательными советами учреждений/независимыми комитетами по этике [IRB/IEC]).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, у которых возникают определенные события
Временное ограничение: 10 лет
Собрать и оценить данные по безопасности и эффективности, характерные для применения экулизумаба или равулизумаба у пациентов с аГУС.
10 лет
Время до первого и последующего возникновения указанных событий.
Временное ограничение: 5 лет
Оценить отдаленные проявления тромботической микроангиопатии (ТМА), осложнения аГУС, а также другие клинические исходы, включая заболеваемость и смертность у пациентов с аГУС, получающих лечение экулизумабом или равулизумабом или другие подходы к лечению заболевания.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nuria Saval, Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 марта 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

31 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться