Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rekonstrukce správných digitálních nervových defektů v palci pomocí pedikálního nervového štěpu

7. února 2012 aktualizováno: The Second Hospital of Tangshan
Správný defekt digitálního nervu (PDN) na palci může způsobit částečnou nebo úplnou ztrátu smyslů, která může mít za následek funkční postižení. Tento článek popisuje léčbu defektu PDN palce pomocí pedikálního nervového štěpu odebraného z dorzální větve PDN. Čtrnáct pacientů s defektem PDN palce podstoupilo nový operační výkon, kdy byl k přemostění defektu nervu použit štěp z pedikálního nervu. Pro srovnání výzkumníci také shromáždili po sobě jdoucí sérii 21 pacientů s defekty PDN palce léčených pomocí nevaskularizovaného štěpu nervus suralis. Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila účinnost štěpu pedikálního nervu u defektů PDN na palci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Při závěrečném sledování vyšetřovatelé měřili citlivost pulsů palce a dárcovských míst pomocí Semmes-Weinsteinova monofilamentového testu a statického 2-bodového rozlišovacího testu (2PD). Testovací body byly ve středu radiální a ulnární části pulpy palce a na donorových místech odděleně. Každá oblast byla testována 3krát s diskriminátorem Dellon-Mackinnon. Dvě ze 3 správných odpovědí byly považovány za důkaz vnímání před přechodem na další nižší hodnotu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. defekty PDN palce mezi středem distální falangy a metakarpofalangeálním kloubem;
  2. vady PDN na jedné nebo obou stranách;
  3. Vady PDN 1-4 cm na délku.

Kritéria vyloučení:

  1. poranění průběhu pediklu nebo dárcovských míst;
  2. defekty PDN menší než 1 cm nebo delší než 4 cm;
  3. žádný dopplerovský zvuk v místě druhé dorzální metakarpální tepny (SDMA).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
statický 2-bodový diskriminační (2PD) test
Časové okno: 22 měsíců
Testovací body byly ve středu radiální a ulnární části pulpy palce a na donorových místech odděleně. Každá oblast byla testována 3krát s diskriminátorem Dellon-Mackinnon. Dvě ze 3 správných odpovědí byly považovány za důkaz vnímání před přechodem na další nižší hodnotu.
22 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění nervů

Klinické studie na pediklovaný nervový štěp

3
Předplatit