- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01528397
Rekonstrukce správných digitálních nervových defektů v palci pomocí pedikálního nervového štěpu
7. února 2012 aktualizováno: The Second Hospital of Tangshan
Správný defekt digitálního nervu (PDN) na palci může způsobit částečnou nebo úplnou ztrátu smyslů, která může mít za následek funkční postižení.
Tento článek popisuje léčbu defektu PDN palce pomocí pedikálního nervového štěpu odebraného z dorzální větve PDN.
Čtrnáct pacientů s defektem PDN palce podstoupilo nový operační výkon, kdy byl k přemostění defektu nervu použit štěp z pedikálního nervu.
Pro srovnání výzkumníci také shromáždili po sobě jdoucí sérii 21 pacientů s defekty PDN palce léčených pomocí nevaskularizovaného štěpu nervus suralis.
Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila účinnost štěpu pedikálního nervu u defektů PDN na palci.
Přehled studie
Detailní popis
Při závěrečném sledování vyšetřovatelé měřili citlivost pulsů palce a dárcovských míst pomocí Semmes-Weinsteinova monofilamentového testu a statického 2-bodového rozlišovacího testu (2PD).
Testovací body byly ve středu radiální a ulnární části pulpy palce a na donorových místech odděleně.
Každá oblast byla testována 3krát s diskriminátorem Dellon-Mackinnon.
Dvě ze 3 správných odpovědí byly považovány za důkaz vnímání před přechodem na další nižší hodnotu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 60 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- defekty PDN palce mezi středem distální falangy a metakarpofalangeálním kloubem;
- vady PDN na jedné nebo obou stranách;
- Vady PDN 1-4 cm na délku.
Kritéria vyloučení:
- poranění průběhu pediklu nebo dárcovských míst;
- defekty PDN menší než 1 cm nebo delší než 4 cm;
- žádný dopplerovský zvuk v místě druhé dorzální metakarpální tepny (SDMA).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
statický 2-bodový diskriminační (2PD) test
Časové okno: 22 měsíců
|
Testovací body byly ve středu radiální a ulnární části pulpy palce a na donorových místech odděleně.
Každá oblast byla testována 3krát s diskriminátorem Dellon-Mackinnon.
Dvě ze 3 správných odpovědí byly považovány za důkaz vnímání před přechodem na další nižší hodnotu.
|
22 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
8. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TSChen3885
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění nervů
-
Cleveland Clinic Akron GeneralNábor
-
MiMedx Group, Inc.DokončenoPudendální nervSpojené státy
-
Grande International Hospital, NepalDokončeno
-
Hopital FochDokončeno
-
Hospital for Special Surgery, New YorkOslo University HospitalDokončenoNerv; Nepořádek, Sympatický
-
Xin Jiang, MDNeznámý
-
Balikesir UniversityAktivní, ne náborNábor | Hysterektomie | Zrakový nervKrocan
-
Seoul National University HospitalNational Research Foundation of KoreaDokončenoElektrická stimulace | Frenický nervKorejská republika
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zápis na pozvánkuZdravý | Nerv; Nepořádek, Sympatický
-
Istinye UniversityNábor
Klinické studie na pediklovaný nervový štěp
-
Benha UniversityDokončenoDeviace nosní přepážkyEgypt
-
Arizona Heart InstituteNeznámý
-
Ivory Graft Ltd.DokončenoTransplantace alveolární kosti | Nedostatek alveolárního hřebene (porucha) | Uživatel mandibulární protézyIzrael
-
University of California, DavisNábor
-
Ain Shams UniversityZatím nenabírámeDentinový štěp, konzervace alveolárního hřebene
-
Providence Medical Technology, Inc.StaženoCervikální radikulopatie | Cervikální spondylóza | Cervikální degenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBethanien Krankenhaus gGmbHDokončeno
-
Vanderbilt University Medical CenterAbbott Medical DevicesDokončenoOsteoartróza | Artroplastika kolene, celk | Radiologická tibiofemorální osteoartritidaSpojené státy
-
Center for Vascular Awareness, Albany, New YorkNeznámýAneuryzma břišní aortySpojené státy
-
Cook Biotech IncorporatedNábor