- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01528397
Reconstrucción de defectos nerviosos digitales adecuados en el pulgar mediante un injerto de nervio pediculado
7 de febrero de 2012 actualizado por: The Second Hospital of Tangshan
Un defecto del nervio digital adecuado (PDN) en el pulgar puede producir una pérdida sensorial parcial o completa que puede resultar en una discapacidad funcional.
Este artículo informa sobre el tratamiento del defecto del PDN del pulgar utilizando un injerto de nervio pediculado extraído de la rama dorsal del PDN.
Catorce pacientes con el defecto del PDN del pulgar se sometieron a un nuevo procedimiento quirúrgico en el que se utilizó el injerto de nervio pediculado para unir el defecto del nervio.
A modo de comparación, los investigadores también recopilaron una serie consecutiva de 21 pacientes con defectos del PDN del pulgar tratados con un injerto de nervio sural no vascularizado.
Este estudio fue diseñado para evaluar la eficacia del injerto de nervio pediculado para defectos de PDN en el pulgar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el seguimiento final, los investigadores midieron la sensibilidad de las pulpas del pulgar y los sitios donantes mediante la prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein y la prueba de discriminación estática de 2 puntos (2PD).
Los puntos de prueba estaban en los centros de las porciones radial y cubital de la pulpa del pulgar y los sitios donantes por separado.
Cada área se probó 3 veces con un discriminador Dellon-Mackinnon.
Dos de las 3 respuestas correctas se consideraron prueba de percepción antes de pasar a otro valor inferior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- defectos del PDN del pulgar entre la mitad de la falange distal y la articulación metacarpofalángica;
- Defectos de PDN de uno o ambos lados;
- Defectos de PDN de 1-4 cm de longitud.
Criterio de exclusión:
- lesión del trayecto del pedículo o de las zonas donantes;
- Defectos de PDN de menos de 1 cm o más de 4 cm;
- no hay sonido Doppler en la ubicación de la segunda arteria metacarpiana dorsal (SDMA).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
prueba estática de discriminación de 2 puntos (2PD)
Periodo de tiempo: 22 meses
|
Los puntos de prueba estaban en los centros de las porciones radial y cubital de la pulpa del pulgar y los sitios donantes por separado.
Cada área se probó 3 veces con un discriminador Dellon-Mackinnon.
Dos de las 3 respuestas correctas se consideraron prueba de percepción antes de pasar a otro valor inferior.
|
22 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TSChen3885
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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