- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01528397
Rekonstruktion av korrekta digitala nervdefekter i tummen med hjälp av ett pediklat nervtransplantat
7 februari 2012 uppdaterad av: The Second Hospital of Tangshan
En korrekt digital nerv (PDN) defekt i tummen kan ge partiell eller fullständig sensorisk förlust som kan resultera i funktionshinder.
Den här artikeln rapporterar behandlingen av PDN-defekten med tummen med hjälp av ett nervtransplantat med pedikal som skördats från den dorsala grenen av PDN.
Fjorton patienter med tum-PDN-defekten genomgick ett nytt kirurgiskt ingrepp där det pediklade nervtransplantatet användes för att överbrygga nervdefekt.
Som jämförelse samlade utredarna också in en serie på 21 patienter med PDN-defekter i tummen behandlade med ett icke-vaskulariserat suralnervtransplantat.
Denna studie utformades för att utvärdera effektiviteten av pedicled nervtransplantation för PDN-defekter i tummen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vid den slutliga uppföljningen mätte utredarna känsligheten hos tumpulpan och donatorställena med användning av Semmes-Weinstein monofilamenttest och statisk 2-punkts diskriminering (2PD) test.
Testpunkterna var i mitten av de radiella och ulnara delarna av tumpulpan och donatorställena separat.
Varje område testades 3 gånger med en Dellon-Mackinnon diskriminator.
Två av tre korrekta svar ansågs vara bevis på uppfattning innan de gick vidare till ett annat lägre värde.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tum PDN-defekter mellan mitten av den distala falangen och metacarpophalangeal leden;
- PDN-defekter på enstaka eller båda sidor;
- PDN-defekter 1-4 cm långa.
Exklusions kriterier:
- skada på pedikelns förlopp eller donatorställena;
- PDN-defekter mindre än 1 cm eller längre än 4 cm;
- inget dopplerljud vid platsen för den andra dorsala metakarpalartären (SDMA).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
statisk 2-punkts diskriminering (2PD) test
Tidsram: 22 månader
|
Testpunkterna var i mitten av de radiella och ulnara delarna av tumpulpan och donatorställena separat.
Varje område testades 3 gånger med en Dellon-Mackinnon diskriminator.
Två av tre korrekta svar ansågs vara bevis på uppfattning innan de gick vidare till ett annat lägre värde.
|
22 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
8 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TSChen3885
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .