- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01528397
Rekonstrukcja prawidłowego ubytku nerwu cyfrowego w kciuku za pomocą przeszczepu nerwu szypułkowego
7 lutego 2012 zaktualizowane przez: The Second Hospital of Tangshan
Wada prawidłowego nerwu cyfrowego (PDN) kciuka może spowodować częściową lub całkowitą utratę czucia, co może skutkować niepełnosprawnością funkcjonalną.
W tym artykule opisano leczenie defektu PDN kciuka za pomocą przeszczepu nerwu szypułkowego pobranego z gałęzi grzbietowej PDN.
Czternastu pacjentów z ubytkiem PDN kciuka przeszło nowy zabieg chirurgiczny, w którym wykorzystano przeszczep nerwu szypułkowego do mostkowania ubytku nerwu.
Dla porównania badacze zebrali również kolejne serie 21 pacjentów z ubytkami PDN kciuka, leczonych za pomocą nieunaczynionego przeszczepu nerwu łydkowego.
Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny skuteczności przeszczepu nerwu szypułkowego w przypadku ubytków PDN w kciuku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas końcowej obserwacji badacze zmierzyli wrażliwość miazgi kciuka i miejsc pobrania za pomocą testu monofilamentu Semmesa-Weinsteina i testu statycznej dyskryminacji 2-punktowej (2PD).
Punkty testowe znajdowały się w środkach części promieniowej i łokciowej miazgi kciuka oraz oddzielnie w miejscach pobrania.
Każdy obszar został przetestowany 3 razy za pomocą dyskryminatora Dellona-Mackinnona.
Dwie z 3 poprawnych odpowiedzi uznano za dowód percepcji przed przejściem do kolejnej niższej wartości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ubytki PDN kciuka między środkiem dalszego paliczka a stawem śródręczno-paliczkowym;
- Wady PDN jednej lub obu stron;
- Ubytki PDN o długości 1-4 cm.
Kryteria wyłączenia:
- uraz przebiegu szypuły lub miejsca pobrania;
- wady PDN mniejsze niż 1 cm lub dłuższe niż 4 cm;
- brak dźwięku dopplerowskiego w lokalizacji drugiej tętnicy grzbietowej śródręcza (SDMA).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
statyczny test dyskryminacji 2-punktowej (2PD).
Ramy czasowe: 22 miesiące
|
Punkty testowe znajdowały się w środkach części promieniowej i łokciowej miazgi kciuka oraz oddzielnie w miejscach pobrania.
Każdy obszar został przetestowany 3 razy za pomocą dyskryminatora Dellona-Mackinnona.
Dwie z 3 poprawnych odpowiedzi uznano za dowód percepcji przed przejściem do kolejnej niższej wartości.
|
22 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TSChen3885
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na przeszczep nerwu szypułkowego
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityZakończonyUrazy z wadami tkanek miękkichChiny
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityZakończonyKlapa perforatora | Wady tkanek miękkichChiny
-
Axogen CorporationAktywny, nie rekrutującyAmputacja | Objawowy Nerwiak | Przewlekły ból nerwowyStany Zjednoczone
-
Julian JoestlZakończony
-
AtriCure, Inc.RekrutacyjnyBól pooperacyjnyStany Zjednoczone, Belgia, Austria, Niemcy, Zjednoczone Królestwo
-
Xijing HospitalChanghai Hospital; Shanghai Zhongshan HospitalNieznany
-
C. R. BardZakończony
-
Medtronic CardiovascularThe Cleveland ClinicZakończony
-
Xijing HospitalNieznanyRozwarstwienie aorty | Tętniak aortyChiny