- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01528397
A hüvelykujj megfelelő digitális ideghibáinak helyreállítása pedicled ideggraft segítségével
2012. február 7. frissítette: The Second Hospital of Tangshan
A hüvelykujj megfelelő digitális ideg (PDN) hibája részleges vagy teljes érzékszervi elvesztést okozhat, ami funkcionális fogyatékossághoz vezethet.
Ez a cikk a hüvelykujj PDN-hibájának kezeléséről számol be, amelyet a PDN háti ágából gyűjtött pedikuláris ideggrafttal végeztek.
Tizennégy hüvelykujj PDN defektusban szenvedő betegen új műtéti beavatkozáson esett át, amelyben a pedicled ideggraftot használták az ideghiba áthidalására.
Összehasonlításképpen a kutatók 21, hüvelykujj PDN-hibás betegből álló sorozatot is összegyűjtöttek, akiket nem vaszkularizált suralis ideggrafttal kezeltek.
Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy értékelje a hüvelykujjban lévő PDN-hibák esetén a pedicled idegátültetés hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az utolsó utánkövetés során a kutatók a hüvelykujj pulpák és a donorhelyek érzékenységét Semmes-Weinstein monofil teszttel és statikus 2-pont diszkriminációs (2PD) teszttel mérték.
A vizsgálati pontok a hüvelykujj pulpa radiális és ulnaris részének középpontjában és a donor helyek külön-külön voltak.
Minden területet háromszor teszteltünk Dellon-Mackinnon diszkriminátorral.
A 3 helyes válasz közül kettőt az észlelés bizonyítékának tekintettek, mielőtt egy másik alacsonyabb értékre váltottak volna.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hüvelykujj PDN hibák a distalis phalanx közepe és a metacarpophalangealis ízület között;
- egy vagy mindkét oldal PDN hibái;
- PDN hibák 1-4 cm hosszúságban.
Kizárási kritériumok:
- a lábszár vagy a donor helyek sérülése;
- 1 cm-nél kisebb vagy 4 cm-nél hosszabb PDN hibák;
- nincs Doppler-hang a második dorzális metacarpalis artéria (SDMA) helyén.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
statikus 2-pont diszkriminációs (2PD) teszt
Időkeret: 22 hónap
|
A vizsgálati pontok a hüvelykujj pulpa radiális és ulnaris részének középpontjában és a donor helyek külön-külön voltak.
Minden területet háromszor teszteltünk Dellon-Mackinnon diszkriminátorral.
A 3 helyes válasz közül kettőt az észlelés bizonyítékának tekintettek, mielőtt egy másik alacsonyabb értékre váltottak volna.
|
22 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 7.
Első közzététel (Becslés)
2012. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TSChen3885
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .