- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01528397
Rekonstruksjon av riktige digitale nervedefekter i tommelen ved hjelp av en pediklet nervegraft
7. februar 2012 oppdatert av: The Second Hospital of Tangshan
En riktig digital nerve (PDN) defekt i tommelen kan gi delvis eller fullstendig sensorisk tap som kan resultere i funksjonshemming.
Denne artikkelen rapporterer behandlingen av tommel-PDN-defekten ved bruk av et pedikulert nervetransplantat høstet fra den dorsale grenen av PDN.
Fjorten pasienter med tommel-PDN-defekten gjennomgikk et nytt kirurgisk inngrep der det pediklede nervetransplantatet ble brukt til å bygge bro over nervedefekten.
Til sammenligning samlet etterforskerne også en påfølgende serie på 21 pasienter med tommel-PDN-defekter behandlet med et ikke-vaskularisert suralnervetransplantat.
Denne studien ble designet for å evaluere effektiviteten av pedikert nervetransplantasjon for PDN-defekter i tommelen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved siste oppfølging målte etterforskerne følsomheten til tommelpulpene og donorstedene ved å bruke Semmes-Weinstein monofilamenttest og statisk 2-punkts diskriminering (2PD) test.
Testpunktene var i midten av de radiale og ulnare delene av tommelpulpa og donorstedene separat.
Hvert område ble testet 3 ganger med en Dellon-Mackinnon diskriminator.
To av 3 riktige svar ble ansett som bevis på oppfatning før de gikk videre til en annen lavere verdi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tommel PDN-defekter mellom midten av den distale phalanx og metacarpophalangeal leddet;
- PDN-defekter på enkelt eller begge sider;
- PDN-defekter 1-4 cm i lengde.
Ekskluderingskriterier:
- skade på forløpet av pedikelen eller donorstedene;
- PDN-defekter mindre enn 1 cm eller lengre enn 4 cm;
- ingen dopplerlyd ved plasseringen av den andre dorsale metakarpale arterie (SDMA).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
statisk 2-punkts diskriminering (2PD) test
Tidsramme: 22 måneder
|
Testpunktene var i midten av de radiale og ulnare delene av tommelpulpa og donorstedene separat.
Hvert område ble testet 3 ganger med en Dellon-Mackinnon diskriminator.
To av 3 riktige svar ble ansett som bevis på oppfatning før de gikk videre til en annen lavere verdi.
|
22 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
8. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TSChen3885
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nerveskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalFullførtIntrakraniell trykkøkning | Optisk Nerv DiameterTyrkia (Türkiye)
-
Truway Health, Inc.Påmelding etter invitasjonCellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeskader på celler | Termisk skaderespons | Post-opptining levedyktighetssvekkelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk skademodellering (In-Vitro) | Stumpvoldskader på ekstremitetene (celleskademodell) | Vevsskade og restitusjonsmekanismer og andre forholdForente stater
-
houyajingPåmelding etter invitasjonSialorrhea True Bulbar Palsy Medullary InjuryKina
Kliniske studier på pediklet nervetransplantat
-
Universidade PositivoFullført
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityFullførtTraumapasienter med bløtvevsdefekterKina
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityFullførtPerforatorklaff | BløtvevsdefekterKina
-
Julian JoestlFullførtRekonstruktiv kirurgiØsterrike
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...Górnośląskie Centrum Zdrowia DzieckaAktiv, ikke rekrutterende
-
Assiut UniversityFullført
-
Xijing HospitalRekrutteringInfertilitetsassistert reproduktiv teknologiKina
-
Université de SherbrookeFullført
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Cook Group IncorporatedFullført