- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01528397
Ricostruzione di corretti difetti dei nervi digitali nel pollice utilizzando un innesto nervoso peduncolato
7 febbraio 2012 aggiornato da: The Second Hospital of Tangshan
Un vero e proprio difetto del nervo digitale (PDN) nel pollice può produrre una perdita sensoriale parziale o completa che può provocare disabilità funzionale.
Questo articolo riporta il trattamento del difetto PDN del pollice utilizzando un innesto di nervo peduncolato prelevato dal ramo dorsale del PDN.
Quattordici pazienti con il difetto PDN del pollice sono stati sottoposti a una nuova procedura chirurgica in cui è stato utilizzato l'innesto del nervo peduncolato per colmare il difetto del nervo.
Per confronto, i ricercatori hanno anche raccolto una serie consecutiva di 21 pazienti con difetti PDN del pollice trattati utilizzando un innesto di nervo surale non vascolarizzato.
Questo studio è stato progettato per valutare l'efficacia dell'innesto del nervo peduncolato per i difetti PDN nel pollice.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Al follow-up finale, i ricercatori hanno misurato la sensibilità della polpa del pollice e dei siti donatori utilizzando il test del monofilamento di Semmes-Weinstein e il test di discriminazione statica a 2 punti (2PD).
I punti di prova erano al centro delle porzioni radiale e ulnare della polpa del pollice e dei siti donatori separatamente.
Ogni area è stata testata 3 volte con un discriminatore Dellon-Mackinnon.
Due risposte corrette su 3 sono state considerate una prova della percezione prima di passare a un altro valore inferiore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pollice Difetti PDN tra la metà della falange distale e l'articolazione metacarpo-falangea;
- Difetti PDN di uno o entrambi i lati;
- Difetti PDN 1-4 cm di lunghezza.
Criteri di esclusione:
- lesione al decorso del peduncolo o dei siti donatori;
- Difetti PDN inferiori a 1 cm o superiori a 4 cm;
- nessun suono Doppler nella posizione della seconda arteria metacarpale dorsale (SDMA).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
test di discriminazione statica a 2 punti (2PD).
Lasso di tempo: 22 mesi
|
I punti di prova erano al centro delle porzioni radiale e ulnare della polpa del pollice e dei siti donatori separatamente.
Ogni area è stata testata 3 volte con un discriminatore Dellon-Mackinnon.
Due risposte corrette su 3 sono state considerate una prova della percezione prima di passare a un altro valore inferiore.
|
22 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
8 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TSChen3885
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