- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01528397
Rekonstruktion af korrekte digitale nervedefekter i tommelfingeren ved hjælp af en pedikeret nervegraft
7. februar 2012 opdateret af: The Second Hospital of Tangshan
En korrekt digital nerve (PDN) defekt i tommelfingeren kan forårsage delvis eller fuldstændig sensorisk tab, som kan resultere i funktionsnedsættelse.
Denne artikel rapporterer behandlingen af tommelfinger-PDN-defekten ved hjælp af et pedikuleret nervetransplantat høstet fra den dorsale gren af PDN.
Fjorten patienter med tommelfinger-PDN-defekten gennemgik et nyt kirurgisk indgreb, hvor det pediklede nervegraft blev brugt til at bygge bro over nervedefekten.
Til sammenligning indsamlede efterforskerne også en på hinanden følgende serie af 21 patienter med tommelfinger-PDN-defekter behandlet ved hjælp af et ikke-vaskulariseret suralnervetransplantat.
Denne undersøgelse blev designet til at evaluere effektiviteten af pedikeret nervetransplantation for PDN-defekter i tommelfingeren.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved den endelige opfølgning målte efterforskerne følsomheden af tommelfingerpulperne og donorstederne ved hjælp af Semmes-Weinstein monofilamenttest og statisk 2-punkts diskrimination (2PD) test.
Testpunkterne var i midten af den radiale og ulnare del af tommelfingerpulpa og donorstederne separat.
Hvert område blev testet 3 gange med en Dellon-Mackinnon diskriminator.
To ud af 3 rigtige svar blev betragtet som bevis på opfattelsen, før de gik videre til en anden lavere værdi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tommelfinger PDN-defekter mellem midten af den distale phalanx og det metacarpophalangeale led;
- PDN-defekter på enkelt eller begge sider;
- PDN defekter 1-4 cm i længden.
Ekskluderingskriterier:
- skade på pedikelens forløb eller donorstederne;
- PDN-defekter mindre end 1 cm eller længere end 4 cm;
- ingen Doppler-lyd ved placeringen af den anden dorsale metacarpale arterie (SDMA).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
statisk 2-punkts diskrimination (2PD) test
Tidsramme: 22 måneder
|
Testpunkterne var i midten af den radiale og ulnare del af tommelfingerpulpa og donorstederne separat.
Hvert område blev testet 3 gange med en Dellon-Mackinnon diskriminator.
To ud af 3 rigtige svar blev betragtet som bevis på opfattelsen, før de gik videre til en anden lavere værdi.
|
22 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2012
Først opslået (Skøn)
8. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TSChen3885
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nerveskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
Kliniske forsøg med pediklet nervetransplantat
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendtKoronararteriesygdom | Kongestiv hjertesvigt | Iskæmisk kardiomyopatiKina
-
Universidade PositivoAfsluttet
-
Xijing HospitalUkendtSensorisk defekt | Hudpigmentering | Kirurgiske klapperKina
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetSlutstadie nyresygdom | Hæmolyse | Arteriovenøs graftForenede Stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulAfsluttetUrethral Forsnævring
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephRekruttering
-
Hvidovre University HospitalNational Research Centre for the Working Environment, Denmark; University...RekrutteringACL - Forreste korsbåndsrupturDanmark