- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01528397
Reconstructie van juiste digitale zenuwdefecten in de duim met behulp van een gesteeld zenuwtransplantaat
7 februari 2012 bijgewerkt door: The Second Hospital of Tangshan
Een goed defect van de digitale zenuw (PDN) in de duim kan gedeeltelijk of volledig sensorisch verlies veroorzaken, wat kan leiden tot functionele beperkingen.
Dit artikel rapporteert de behandeling van het PDN-defect van de duim met behulp van een gesteeld zenuwtransplantaat dat is geoogst uit de dorsale tak van de PDN.
Veertien patiënten met het duim-PDN-defect ondergingen een nieuwe chirurgische ingreep waarbij het gesteelde zenuwtransplantaat werd gebruikt om een zenuwdefect te overbruggen.
Ter vergelijking verzamelden de onderzoekers ook een opeenvolgende reeks van 21 patiënten met duim-PDN-defecten die werden behandeld met een niet-gevasculariseerd suralis-zenuwtransplantaat.
Deze studie was opgezet om de werkzaamheid van gesteelde zenuwtransplantatie voor PDN-defecten in de duim te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij de laatste follow-up maten de onderzoekers de gevoeligheid van de duimpulp en de donorplaatsen met behulp van de Semmes-Weinstein-monofilamenttest en de statische 2-punts-discriminatietest (2PD).
De testpunten bevonden zich in het midden van de radiale en ulnaire delen van de duimpulp en de donorplaatsen afzonderlijk.
Elk gebied werd 3 keer getest met een Dellon-Mackinnon-discriminator.
Twee van de 3 juiste antwoorden werden beschouwd als bewijs van perceptie alvorens over te gaan tot een andere lagere waarde.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- duim PDN-defecten tussen het midden van de distale falanx en het metacarpofalangeale gewricht;
- PDN-defecten van enkel- of beide kanten;
- PDN defecten 1-4 cm lang.
Uitsluitingscriteria:
- letsel aan het verloop van de pedikel of de donorplaatsen;
- PDN-afwijkingen kleiner dan 1 cm of langer dan 4 cm;
- geen Doppler-geluid op de plaats van de tweede dorsale metacarpale arterie (SDMA).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
statische 2-punts discriminatie (2PD) test
Tijdsspanne: 22 maanden
|
De testpunten bevonden zich in het midden van de radiale en ulnaire delen van de duimpulp en de donorplaatsen afzonderlijk.
Elk gebied werd 3 keer getest met een Dellon-Mackinnon-discriminator.
Twee van de 3 juiste antwoorden werden beschouwd als bewijs van perceptie alvorens over te gaan tot een andere lagere waarde.
|
22 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
8 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TSChen3885
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zenuwletsel
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
Arizona State UniversityWestern States Endurance Run Research FoundationNog niet aan het wervenAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van trauma
-
Truway Health, Inc.Aanmelden op uitnodigingCellulaire schade en post-kryogene herstel | Cryogene Cellulaire Stress | Koude-geïnduceerde cellulaire schade | Thermisch Letsel Respons | Post-ontdooiingslevensvatbaarheidsstoornis | Osmotische Stressbeschadiging | Biomechanisch letselmodelleren (In-Vitro) | Stompkrachtletsels aan de ledematen... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Center for Complementary and Integrative...VoltooidPijn | Carpaal tunnel syndroom | Cumulatieve traumastoornissen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
King's College Hospital NHS TrustWervingTraumatische hemorragische shock | AKI - Acuut nierletsel | AKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op gesteeld zenuwtransplantaat
-
Oslo University HospitalUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Rigshospitalet, Denmark; Tampere University... en andere medewerkersBeëindigd
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityVoltooidTraumapatiënten met zachte weefseldefectenChina
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityVoltooidPerforatieklep | Weke delen defectenChina
-
Cairo UniversityWervingAtrofische bovenkaak | Weke delen defect | Genezing van zacht weefsel | Zygomatische implantatenEgypte
-
Julian JoestlVoltooid
-
Xijing HospitalOnbekendSensorisch defect | Pigmentatie van de huid | Chirurgische flappenChina
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...Górnośląskie Centrum Zdrowia DzieckaActief, niet wervend
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNog niet aan het wervenPostoperatieve complicaties | Borstkanker | Borstkankergerelateerd lymfoedeemChina
-
Sohag UniversityWervingPost tumor excisie zacht weefseldefecten | Post debridement zacht weefselafwijkingen | Post traumatische zachte weefselafwijkingen die kunnen worden bereikt door pedicled anterolaterale dij flapEgypte
-
Arizona Heart InstituteOnbekendAneurysma van de thoracale aortaVerenigde Staten