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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01528397
Rekonstruktion ordnungsgemäßer digitaler Nervendefekte im Daumen mithilfe eines gestielten Nerventransplantats
7. Februar 2012 aktualisiert von: The Second Hospital of Tangshan
Ein Defekt des echten digitalen Nervs (PDN) im Daumen kann zu einem teilweisen oder vollständigen Verlust der Sinneswahrnehmung führen, was zu einer Funktionsbeeinträchtigung führen kann.
In diesem Artikel wird über die Behandlung des PDN-Defekts am Daumen mit einem gestielten Nerventransplantat berichtet, das aus dem dorsalen Ast des PDN entnommen wurde.
Vierzehn Patienten mit einem PDN-Defekt am Daumen wurden einem neuen chirurgischen Eingriff unterzogen, bei dem das gestielte Nerventransplantat zur Überbrückung des Nervendefekts verwendet wurde.
Zum Vergleich sammelten die Forscher auch eine aufeinanderfolgende Serie von 21 Patienten mit Daumen-PDN-Defekten, die mit einem nicht vaskularisierten Suralis-Nervtransplantat behandelt wurden.
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der gestielten Nerventransplantation bei PDN-Defekten im Daumen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der abschließenden Nachuntersuchung maßen die Forscher die Empfindlichkeit der Daumenpulpa und der Spenderstellen mithilfe des Semmes-Weinstein-Monofilamenttests und des statischen 2-Punkt-Diskriminierungstests (2PD).
Die Testpunkte befanden sich in der Mitte der radialen und ulnaren Teile der Daumenpulpa und getrennt an den Spenderstellen.
Jeder Bereich wurde dreimal mit einem Dellon-Mackinnon-Diskriminator getestet.
Zwei von drei richtigen Antworten galten als Wahrnehmungsnachweis, bevor zu einem anderen niedrigeren Wert übergegangen wurde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Daumen-PDN-Defekte zwischen der Mitte der Endphalanx und dem Metacarpophalangealgelenk;
- PDN-Mängel auf einer oder beiden Seiten;
- PDN-Defekte mit einer Länge von 1–4 cm.
Ausschlusskriterien:
- Verletzung des Stielverlaufs oder der Entnahmestellen;
- PDN-Defekte von weniger als 1 cm oder länger als 4 cm;
- Kein Doppler-Geräusch an der Stelle der zweiten dorsalen Mittelhandarterie (SDMA).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
statischer 2-Punkte-Diskriminierungstest (2PD).
Zeitfenster: 22 Monate
|
Die Testpunkte befanden sich in der Mitte der radialen und ulnaren Teile der Daumenpulpa und getrennt an den Spenderstellen.
Jeder Bereich wurde dreimal mit einem Dellon-Mackinnon-Diskriminator getestet.
Zwei von drei richtigen Antworten galten als Wahrnehmungsnachweis, bevor zu einem anderen niedrigeren Wert übergegangen wurde.
|
22 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
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Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TSChen3885
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