- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01528397
Reconstruction de défauts du nerf numérique appropriés dans le pouce à l'aide d'une greffe de nerf pédiculé
7 février 2012 mis à jour par: The Second Hospital of Tangshan
Un défaut du nerf numérique approprié (PDN) dans le pouce peut produire une perte sensorielle partielle ou complète pouvant entraîner une incapacité fonctionnelle.
Cet article rapporte le traitement du défaut PDN du pouce à l'aide d'une greffe nerveuse pédiculée prélevée sur la branche dorsale du PDN.
Quatorze patients atteints du défaut PDN du pouce ont subi une nouvelle intervention chirurgicale dans laquelle la greffe de nerf pédiculé a été utilisée pour combler le défaut nerveux.
À titre de comparaison, les enquêteurs ont également recueilli une série consécutive de 21 patients présentant des défauts PDN du pouce traités à l'aide d'une greffe de nerf sural non vascularisé.
Cette étude a été conçue pour évaluer l'efficacité de la greffe de nerf pédiculé pour les défauts PDN dans le pouce.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au dernier suivi, les enquêteurs ont mesuré la sensibilité de la pulpe du pouce et des sites donneurs à l'aide du test monofilament de Semmes-Weinstein et du test de discrimination statique à 2 points (2PD).
Les points de test étaient au centre des parties radiale et ulnaire de la pulpe du pouce et des sites donneurs séparément.
Chaque zone a été testée 3 fois avec un discriminateur Dellon-Mackinnon.
Deux réponses correctes sur 3 ont été considérées comme une preuve de perception avant de passer à une autre valeur inférieure.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- défauts PDN du pouce entre le milieu de la phalange distale et l'articulation métacarpo-phalangienne ;
- Défauts PDN d'un ou des deux côtés ;
- Défauts PDN de 1 à 4 cm de longueur.
Critère d'exclusion:
- lésion du parcours du pédicule ou des sites donneurs;
- Défauts PDN inférieurs à 1 cm ou supérieurs à 4 cm ;
- pas de son Doppler au niveau de la deuxième artère métacarpienne dorsale (SDMA).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
test de discrimination statique à 2 points (2PD)
Délai: 22 mois
|
Les points de test étaient au centre des parties radiale et ulnaire de la pulpe du pouce et des sites donneurs séparément.
Chaque zone a été testée 3 fois avec un discriminateur Dellon-Mackinnon.
Deux réponses correctes sur 3 ont été considérées comme une preuve de perception avant de passer à une autre valeur inférieure.
|
22 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2012
Première publication (Estimation)
8 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TSChen3885
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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