Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kultivace embryí pod nízkým napětím kyslíku na míru těhotenství

25. srpna 2015 aktualizováno: Maria Jose Delossantos, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Randomizovaná kontrolovaná studie Hodnocení vlivu nízkého kyslíkového napětí na míru otěhotnění po 3. dni přenosu embryí v programu darování vajíček.

Tato studie určí, zda použití nízkého tlaku kyslíku během kultivace embryí „in vitro“ může zvýšit míru otěhotnění u žen podstupujících darování vajíček.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pokud jde o napětí kyslíku (O2), oocyty i embrya různých druhů savců včetně člověka jsou obvykle obklopeny hodnotami, které jsou mnohem menší než polovina atmosférického O2, v rozmezí od vysokých (8,7 % O2) ve vejcovodu králíka, děloze králíka a křečka až na 11 mm Hg (1,5 % O2) v děloze opice. I v preovulačním folikulu se oocyty koupou ve folikulárních tekutinách obsahujících kyslík v rozmezí > 1 až 5,5 %. Cílem této studie bylo zhodnotit vliv nízkého tlaku kyslíku po transferu embryí 3. den v našem programu darování vajíček na počet těhotenství a implantace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

380

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Valencia, Španělsko, 46015
        • IVI Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 25-45 let;
  • V dobrém duševním a fyzickém zdraví;
  • První nebo druhé ošetření u příjemce vajec;
  • Přenos embryí 3. den.
  • Přenese se jedno až tři embrya.
  • BMI mezi 18-25 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • Patologie dělohy nebo hydrosalpinx
  • Opakovaný potrat
  • Žádná chronická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hipoxie
Skupina s nízkým napětím kyslíku
Koncentrace kyslíku se během kultivace embryí "in Vitro" snižuje.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Konvenční kultivační podmínky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinické míry těhotenství na cyklus
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

14. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0903-C-059-MJ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízké napětí kyslíku

Předplatit