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El efecto del cultivo de embriones bajo baja tensión de oxígeno en las tasas de embarazo

25 de agosto de 2015 actualizado por: Maria Jose Delossantos, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Una evaluación de ensayo controlado aleatorio del efecto de la baja tensión de oxígeno en la tasa de embarazo después de la transferencia de embriones del día 3 en un programa de donación de óvulos.

Este estudio determinará si el uso de baja tensión de oxígeno durante el cultivo de embriones "in vitro" puede aumentar las tasas de embarazo en mujeres sometidas a donación de óvulos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En lo que se refiere a la tensión de oxígeno (O2), tanto los ovocitos como los embriones de diferentes especies de mamíferos, incluida la humana, normalmente se encuentran rodeados de valores que son mucho menos de la mitad del O2 atmosférico, que van desde altos (8,7% O2) en el oviducto de conejo, útero de conejo y hámster, hasta 11 mm Hg (1,5 % de O2) en el útero de mono. Incluso en el folículo preovulatorio, los ovocitos se bañan en fluidos foliculares que contienen oxígeno que oscila entre > 1 y 5,5 % El objetivo de este estudio fue evaluar el impacto del efecto de la baja tensión de oxígeno después de la transferencia de embriones del día 3 en nuestro programa de tasas de embarazo e implantación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

380

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Valencia, España, 46015
        • IVI Valencia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 25 a 45 años de edad;
  • en buena salud mental y física;
  • Primero o segundo del tratamiento receptor de óvulos;
  • Transferencia de embriones el día 3.
  • Se transferirán de uno a tres embriones.
  • IMC entre 18-25 kg/m2.

Criterio de exclusión:

  • Patología uterina o hidrosálpinx
  • Aborto recurrente
  • Sin enfermedades crónicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hipoxia
El grupo de baja tensión de oxígeno
La concentración de oxígeno se reduce durante el cultivo de embriones "in Vitro".
Sin intervención: Grupo de control
Condiciones de cultivo convencionales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasas de embarazo clínico por ciclo
Periodo de tiempo: un mes
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0903-C-059-MJ

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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