O efeito da cultura de embriões sob baixa tensão de oxigênio nas taxas de gravidez
25 de agosto de 2015 atualizado por: Maria Jose Delossantos, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Um estudo randomizado controlado avalia o efeito da baixa tensão de oxigênio na taxa de gravidez após a transferência de embriões no dia 3 em um programa de doação de óvulos.
Este estudo determinará se o uso de baixa tensão de oxigênio durante a cultura de embriões "in vitro" pode aumentar as taxas de gravidez em mulheres submetidas à doação de óvulos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No que diz respeito à tensão de oxigênio (O2), tanto os oócitos quanto os embriões de diferentes espécies de mamíferos, inclusive a humana, são normalmente cercados por valores muito inferiores à metade do O2 atmosférico, variando de altos (8,7%
O2) no oviduto de coelho, útero de coelho e hamster, até 11 mm Hg (1,5% O2) no útero de macaco.
Mesmo no folículo pré-ovulatório, os oócitos são banhados por fluidos foliculares contendo oxigênio que variam de > 1 a 5,5%. taxas de gravidez e implantação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
380
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Valencia, Espanha, 46015
- IVI Valencia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 25 a 45 anos;
- Em boa saúde mental e física;
- Primeiro ou segundo tratamento da receptora de óvulos;
- Transferência de embriões no dia 3.
- Um a três embriões serão transferidos.
- IMC entre 18-25 kg/m2.
Critério de exclusão:
- Patologia uterina ou hidrossalpinge
- aborto recorrente
- Sem doenças crônicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Hipóxia
O grupo de baixa tensão de oxigênio
|
A concentração de oxigênio é diminuída durante a cultura "in vitro" do embrião.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Condições de cultura convencionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxas de gravidez clínica por ciclo
Prazo: um mês
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
14 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0903-C-059-MJ
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