Effekten av embryokultur under låg syrespänning på graviditetsfrekvensen
25 augusti 2015 uppdaterad av: Maria Jose Delossantos, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
En randomiserad kontrollerad utvärdering av effekten av låg syrespänning på graviditetsfrekvensen efter dag 3 embryoöverföring i ett äggdonationsprogram.
Denna studie kommer att avgöra om användningen av låg syrespänning under "in vitro" embryoodling kan öka graviditetsfrekvensen hos kvinnor som genomgår äggdonation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När det gäller syrespänning (O2) är både oocyter och embryon från olika däggdjursarter inklusive människan normalt omgivna av värden som är mycket mindre än hälften av atmosfärens O2, allt från höga (8,7 %)
O2) i kaninäggledaren, kanin- och hamsterlivmodern, till så lågt som 11 mm Hg (1,5 % O2) i apans livmoder.
Även i den preovulatoriska follikeln badas oocyter i follikulära vätskor som innehåller syre som sträcker sig från > 1 till 5,5 %. Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av låg syrespänning efter embryoöverföring på dag 3 i vårt äggdonationsprogram på graviditet och implantationsfrekvens.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
380
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46015
- IVI Valencia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 25-45 år;
- Vid god mental och fysisk hälsa;
- Första eller andra behandling av äggmottagare;
- Embryoöverföring på dag 3.
- Ett till tre embryon kommer att överföras.
- BMI mellan 18-25 kg/m2.
Exklusions kriterier:
- Uterin patologi eller hydrosalpinx
- Återkommande missfall
- Inga kroniska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hipoxi
Gruppen med låg syrespänning
|
Syrekoncentrationen minskas under embryokulturen "in vitro".
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Konventionella kulturförhållanden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kliniska graviditetsfrekvenser per cykel
Tidsram: en månad
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
14 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0903-C-059-MJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .