Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av embryokultur under lav oksygenspenning på graviditetsrater

25. august 2015 oppdatert av: Maria Jose Delossantos, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

En randomisert kontrollert prøveevaluering effekten av lav oksygenspenning på graviditetsraten etter dag 3 embryooverføring i et eggdonasjonsprogram.

Denne studien vil avgjøre om bruk av lav oksygenspenning under "in vitro" embryokultur kan øke graviditetsratene hos kvinner som gjennomgår eggdonasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når det gjelder oksygen (O2) spenning, er både oocytter og embryoer fra forskjellige pattedyrarter inkludert mennesket normalt omgitt av verdier som er mye mindre enn halvparten av atmosfærisk O2, alt fra høye (8,7 %) O2) i kanin eggleder, kanin og hamster livmor, til så lavt som 11 mm Hg (1,5 % O2) i apekattens livmor. Selv i den preovulatoriske follikkelen bades oocytter i follikkelvæsker som inneholder oksygen som varierer fra > 1 til 5,5 %. Målet med denne studien var å evaluere effekten av lav oksygenspenning etter dag-3 embryooverføring i eggdonasjonsprogrammet vårt på graviditet og implantasjonsfrekvens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

380

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Valencia, Spania, 46015
        • IVI Valencia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 25-45 år;
  • Ved god mental og fysisk helse;
  • Første eller andre behandling av eggmottaker;
  • Embryooverføring på dag 3.
  • Ett til tre embryoer vil bli overført.
  • BMI mellom 18-25 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Uterin patologi eller hydrosalpinx
  • Tilbakevendende spontanabort
  • Ingen kroniske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hipoksi
Gruppen med lav oksygenspenning
Annen: Redusert oksygenkonsentrasjon
Oksygenkonsentrasjonen reduseres under "in vitro" embryokulturen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Konvensjonelle kulturforhold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniske graviditetsrater per syklus
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

14. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0903-C-059-MJ

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere