L'effet de la culture d'embryons sous une faible tension d'oxygène sur les taux de grossesse
25 août 2015 mis à jour par: Maria Jose Delossantos, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Un essai contrôlé randomisé évaluant l'effet d'une faible tension en oxygène sur le taux de grossesse après le transfert d'embryons au jour 3 dans un programme de don d'ovules.
Cette étude déterminera si l'utilisation d'une faible tension d'oxygène pendant la culture d'embryons "in vitro" peut augmenter les taux de grossesse chez les femmes subissant un don d'ovules.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En ce qui concerne la tension en oxygène (O2), les ovocytes et les embryons de différentes espèces de mammifères, y compris l'homme, sont normalement entourés de valeurs bien inférieures à la moitié de l'O2 atmosphérique, allant de fortes (8,7 %
O2) dans l'oviducte du lapin, l'utérus du lapin et du hamster, jusqu'à 11 mm Hg (1,5 % O2) dans l'utérus du singe.
Même dans le follicule préovulatoire, les ovocytes baignent dans des fluides folliculaires contenant de l'oxygène allant de > 1 à 5,5 %. Le but de cette étude était d'évaluer l'impact de l'effet d'une faible tension d'oxygène après le transfert d'embryons au jour 3 dans notre programme de don d'ovules sur taux de grossesse et d'implantation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
380
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46015
- IVI Valencia
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 25 à 45 ans ;
- En bonne santé mentale et physique;
- Premier ou deuxième traitement de la receveuse d'ovules ;
- Transfert d'embryons le jour 3.
- Un à trois embryons seront transférés.
- IMC entre 18 et 25 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Pathologie utérine ou hydrosalpinx
- Fausses couches à répétition
- Pas de maladies chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Hipoxie
Le groupe à faible tension d'oxygène
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La concentration en oxygène est diminuée au cours de la culture d'embryon "in vitro".
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|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Conditions de culture conventionnelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de grossesse clinique par cycle
Délai: un mois
|
un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2012
Première publication (Estimation)
14 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0903-C-059-MJ
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