Wpływ hodowli zarodków przy niskim ciśnieniu tlenu na wskaźniki ciąż
25 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Maria Jose Delossantos, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Randomizowana, kontrolowana próba oceniająca wpływ niskiego ciśnienia tlenu na wskaźnik ciąż po 3 dniu transferu zarodka w programie dawstwa komórek jajowych.
Badanie to określi, czy stosowanie niskiego ciśnienia tlenu podczas hodowli zarodków „in vitro” może zwiększyć wskaźniki ciąż u kobiet poddawanych dawaniu komórek jajowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jeśli chodzi o napięcie tlenu (O2), zarówno oocyty, jak i zarodki różnych gatunków ssaków, w tym człowieka, są zwykle otoczone wartościami znacznie mniejszymi niż połowa atmosferycznego O2, wahającymi się od wysokich (8,7%
O2) w jajowodzie królika, macicy królika i chomika, aż do 11 mm Hg (1,5% O2) w macicy małpy.
Nawet w pęcherzyku przedowulacyjnym oocyty są zanurzone w płynie pęcherzykowym zawierającym tlen w zakresie od > 1 do 5,5%. Celem tego badania była ocena wpływu niskiego ciśnienia tlenu po transferze zarodka w 3. dniu w naszym programie dawstwa komórek jajowych na odsetek ciąż i implantacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
380
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46015
- IVI Valencia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 25-45 lat;
- W dobrym zdrowiu psychicznym i fizycznym;
- Pierwsze lub drugie leczenie biorcy komórek jajowych;
- Transfer zarodków w dniu 3.
- Zostanie przeniesiony od jednego do trzech zarodków.
- BMI między 18-25 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- Patologia macicy lub hydrosalpinx
- Nawracające poronienia
- Żadnych chorób przewlekłych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hipoksja
Grupa niskiego ciśnienia tlenu
|
Stężenie tlenu zmniejsza się podczas hodowli zarodków „in vitro”.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Konwencjonalne warunki hodowli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźniki ciąż klinicznych na cykl
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0903-C-059-MJ
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .