Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van embryocultuur onder lage zuurstofspanning op zwangerschapspercentages

25 augustus 2015 bijgewerkt door: Maria Jose Delossantos, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Een gerandomiseerde gecontroleerde proefevaluatie van het effect van lage zuurstofspanning op het zwangerschapspercentage na dag 3 embryotransfer in een eiceldonatieprogramma.

Deze studie zal bepalen of het gebruik van lage zuurstofspanning tijdens "in vitro" embryokweek de zwangerschapspercentages kan verhogen bij vrouwen die eiceldonatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Wat de zuurstofspanning (O2) betreft, worden zowel oöcyten als embryo's van verschillende zoogdiersoorten, inclusief de mens, normaal gesproken omringd door waarden die veel minder zijn dan de helft van de atmosferische O2, variërend van hoog (8,7% O2) in de eileider van konijnen, de baarmoeder van konijnen en hamsters, tot slechts 11 mm Hg (1,5% O2) in de baarmoeder van apen. Zelfs in de pre-ovulatoire follikel baden oöcyten in folliculaire vloeistoffen die zuurstof bevatten die variëren van > 1 tot 5,5%. zwangerschaps- en implantatiecijfers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

380

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Valencia, Spanje, 46015
        • IVI Valencia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 25-45 jaar;
  • In goede geestelijke en lichamelijke gezondheid;
  • Eerste of tweede behandeling van de eierontvanger;
  • Embryotransfer op dag 3.
  • Er worden één tot drie embryo's teruggeplaatst.
  • BMI tussen 18-25 kg/m2.

Uitsluitingscriteria:

  • Baarmoederpathologie of hydrosalpinx
  • Terugkerende miskraam
  • Geen chronische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hipoxie
De groep met lage zuurstofspanning
Tijdens de "in vitro" embryocultuur wordt de zuurstofconcentratie verlaagd.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Conventionele cultuuromstandigheden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische zwangerschapspercentages per cyclus
Tijdsspanne: een maand
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

14 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0903-C-059-MJ

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lage zuurstofspanning

3
Abonneren