- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01532193
Het effect van embryocultuur onder lage zuurstofspanning op zwangerschapspercentages
25 augustus 2015 bijgewerkt door: Maria Jose Delossantos, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Een gerandomiseerde gecontroleerde proefevaluatie van het effect van lage zuurstofspanning op het zwangerschapspercentage na dag 3 embryotransfer in een eiceldonatieprogramma.
Deze studie zal bepalen of het gebruik van lage zuurstofspanning tijdens "in vitro" embryokweek de zwangerschapspercentages kan verhogen bij vrouwen die eiceldonatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wat de zuurstofspanning (O2) betreft, worden zowel oöcyten als embryo's van verschillende zoogdiersoorten, inclusief de mens, normaal gesproken omringd door waarden die veel minder zijn dan de helft van de atmosferische O2, variërend van hoog (8,7%
O2) in de eileider van konijnen, de baarmoeder van konijnen en hamsters, tot slechts 11 mm Hg (1,5% O2) in de baarmoeder van apen.
Zelfs in de pre-ovulatoire follikel baden oöcyten in folliculaire vloeistoffen die zuurstof bevatten die variëren van > 1 tot 5,5%. zwangerschaps- en implantatiecijfers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
380
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46015
- IVI Valencia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 25-45 jaar;
- In goede geestelijke en lichamelijke gezondheid;
- Eerste of tweede behandeling van de eierontvanger;
- Embryotransfer op dag 3.
- Er worden één tot drie embryo's teruggeplaatst.
- BMI tussen 18-25 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Baarmoederpathologie of hydrosalpinx
- Terugkerende miskraam
- Geen chronische ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Hipoxie
De groep met lage zuurstofspanning
|
Tijdens de "in vitro" embryocultuur wordt de zuurstofconcentratie verlaagd.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Conventionele cultuuromstandigheden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Klinische zwangerschapspercentages per cyclus
Tijdsspanne: een maand
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
14 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0903-C-059-MJ
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lage zuurstofspanning
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalNog niet aan het wervenLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Acibadem UniversityAtaturk UniversityWervingLow Flow-anesthesieKalkoen
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen