- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01532193
Effekten af embryokultur under lav iltspænding på graviditetsrater
25. august 2015 opdateret af: Maria Jose Delossantos, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
En randomiseret kontrolleret forsøgsvurdering af effekten af lav iltspænding på graviditetsraten efter dag 3 embryooverførsel i et ægdonationsprogram.
Denne undersøgelse vil afgøre, om brugen af lav iltspænding under "in vitro" embryokultur kan øge graviditetsraterne hos kvinder, der gennemgår ægdonation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvad angår oxygen (O2) spænding, er både oocytter og embryoner fra forskellige pattedyrarter, inklusive mennesket, normalt omgivet af værdier, der er meget mindre end halvdelen af atmosfærisk O2, der spænder fra høj (8,7 %)
O2) i kaninæggelederen, kaninens og hamsterens livmoder, til så lavt som 11 mm Hg (1,5 % O2) i abens livmoder.
Selv i den præovulatoriske follikel bades oocytter i follikulære væsker indeholdende ilt, der spænder fra > 1 til 5,5 %. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af lav iltspænding efter dag-3 embryooverførsel i vores ægdonationsprogram på graviditet og implantationshastigheder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
380
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46015
- IVI Valencia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 25-45 år;
- Ved god mental og fysisk sundhed;
- Første eller anden behandling af æg-modtager;
- Embryooverførsel på dag 3.
- Et til tre embryoner vil blive overført.
- BMI mellem 18-25 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Uterin patologi eller hydrosalpinx
- Tilbagevendende abort
- Ingen kroniske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hipoksi
Gruppen med lav iltspænding
|
Iltkoncentrationen falder under "in vitro" embryokulturen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Konventionelle kulturforhold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kliniske graviditetsrater pr. cyklus
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2012
Først opslået (Skøn)
14. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0903-C-059-MJ
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lav iltspænding
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Medical University of WarsawUkendtTension PneumothoraxPolen
-
Johns Hopkins UniversityMedline Industries, IncAfsluttetPneumothorax | Tension PneumothoraxForenede Stater
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Seoul National University HospitalRekrutteringLARS - Low Anterior Resection SyndromeKorea, Republikken
-
Ankara UniversityAarhus University Hospital; Dokuz Eylul University; Lokman Hekim ÜniversitesiAfsluttetLARS - Low Anterior Resection Syndrome