Влияние культуры эмбрионов при низком напряжении кислорода на показатели беременности
25 августа 2015 г. обновлено: Maria Jose Delossantos, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Рандомизированное контролируемое исследование по оценке влияния низкого напряжения кислорода на частоту наступления беременности после переноса эмбрионов на 3-й день в рамках программы донорства яйцеклеток.
Это исследование определит, может ли использование низкого напряжения кислорода во время культивирования эмбрионов «in vitro» увеличить частоту наступления беременности у женщин, перенесших донорство яйцеклеток.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Что касается напряжения кислорода (O2), то как ооциты, так и эмбрионы различных видов млекопитающих, включая человека, обычно окружены значениями, которые намного меньше половины атмосферного O2, начиная от высокого (8,7%
O2) в яйцеводе кролика, матке кролика и хомяка, до 11 мм рт. ст. (1,5% O2) в матке обезьяны.
Даже в преовуляторном фолликуле ооциты омываются фолликулярной жидкостью, содержащей кислород в диапазоне от > 1 до 5,5%. частота беременности и имплантации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
380
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46015
- IVI Valencia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 25-45 лет;
- Хорошее психическое и физическое здоровье;
- Первая или вторая обработка яйцеклеток;
- Перенос эмбрионов на 3-й день.
- Пересаживают от одного до трех эмбрионов.
- ИМТ от 18 до 25 кг/м2.
Критерий исключения:
- Патология матки или гидросальпинкс
- Привычный выкидыш
- Отсутствие хронических заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гипоксия
Группа с низким напряжением кислорода
|
Концентрация кислорода снижается во время культивирования эмбрионов «in vitro».
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычные условия культивирования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота клинической беременности за цикл
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0903-C-059-MJ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .