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Die Auswirkung der Embryonenkultur unter niedrigem Sauerstoffdruck auf die Schwangerschaftsraten

25. August 2015 aktualisiert von: Maria Jose Delossantos, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkung einer niedrigen Sauerstoffspannung auf die Schwangerschaftsrate nach dem Embryotransfer am dritten Tag in einem Eizellspendeprogramm.

In dieser Studie wird ermittelt, ob die Verwendung einer niedrigen Sauerstoffspannung während der „In-vitro“-Embryonenkultur die Schwangerschaftsraten bei Frauen, die sich einer Eizellspende unterziehen, erhöhen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Was die Sauerstoffspannung (O2) betrifft, sind sowohl Eizellen als auch Embryonen verschiedener Säugetierarten, einschließlich des Menschen, normalerweise von Werten umgeben, die weit unter der Hälfte des atmosphärischen O2 liegen und von hohen (8,7 % O2) im Eileiter von Kaninchen sowie im Uterus von Kaninchen und Hamstern bis hin zu 11 mm Hg (1,5 % O2) im Uterus von Affen. Sogar im präovulatorischen Follikel werden Eizellen in Follikelflüssigkeiten gebadet, die einen Sauerstoffgehalt von > 1 bis 5,5 % enthalten. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der niedrigen Sauerstoffspannung nach dem Embryotransfer am dritten Tag in unserem Eizellspendeprogramm zu bewerten Schwangerschafts- und Implantationsraten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

380

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46015
        • IVI Valencia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 25–45 Jahren;
  • Bei guter geistiger und körperlicher Gesundheit;
  • Erste oder zweite Behandlung der Eizellenempfängerin;
  • Embryotransfer am 3. Tag.
  • Es werden ein bis drei Embryonen übertragen.
  • BMI zwischen 18-25 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  • Uteruspathologie oder Hydrosalpinx
  • Wiederkehrende Fehlgeburten
  • Keine chronischen Krankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hipoxie
Die Gruppe mit niedriger Sauerstoffspannung
Sonstiges: Verminderte Sauerstoffkonzentration
Während der „in vitro“-Embryonenkultur wird die Sauerstoffkonzentration verringert.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Konventionelle Kulturbedingungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaftsraten pro Zyklus
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0903-C-059-MJ

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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