L'effetto della coltura embrionale in condizioni di bassa tensione di ossigeno sui tassi di gravidanza
25 agosto 2015 aggiornato da: Maria Jose Delossantos, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Uno studio controllato randomizzato che valuta l'effetto della bassa tensione di ossigeno sul tasso di gravidanza dopo il trasferimento di embrioni al terzo giorno in un programma di donazione di ovociti.
Questo studio determinerà se l'uso di bassa tensione di ossigeno durante la coltura embrionale "in vitro" può aumentare i tassi di gravidanza nelle donne sottoposte a donazione di ovuli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per quanto riguarda la tensione dell'ossigeno (O2), sia gli ovociti che gli embrioni di diverse specie di mammiferi compreso l'uomo sono normalmente circondati da valori che sono molto meno della metà dell'O2 atmosferico, che vanno dall'alto (8,7%
O2) nell'ovidotto del coniglio, nell'utero del coniglio e del criceto, fino a 11 mm Hg (1,5% O2) nell'utero della scimmia.
Anche nel follicolo preovulatorio, gli ovociti sono bagnati all'interno di fluidi follicolari contenenti ossigeno che vanno da > 1 a 5,5 % tassi di gravidanza e di impianto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
380
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Valencia, Spagna, 46015
- IVI Valencia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 25 e 45 anni;
- In buona salute mentale e fisica;
- Primo o secondo trattamento del destinatario dell'uovo;
- Trasferimento dell'embrione il giorno 3.
- Verranno trasferiti da uno a tre embrioni.
- BMI tra 18-25 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- Patologia uterina o idrosalpinge
- Aborto spontaneo ricorrente
- Nessuna malattia cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ipossia
Il gruppo a bassa tensione di ossigeno
|
La concentrazione di ossigeno diminuisce durante la coltura embrionale "in Vitro".
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Condizioni di coltura convenzionali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tassi di gravidanza clinica per ciclo
Lasso di tempo: un mese
|
un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
14 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0903-C-059-MJ
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